La FDA respinge la pericolosa contaminazione del DNA dei vaccini COVID

Lance D Johnson 
La FDA respinge la pericolosa contaminazione del DNA dei vaccini COVID dopo aver consentito a Pfizer di modificare il proprio processo di produzione

Quando un team di ricercatori dell’Ontario, in Canada, ha scoperto alti livelli di contaminazione del DNA nei vaccini COVID-19 mRNA monovalenti e bivalenti Pfizer/BioNTech e Moderna, le agenzie di regolamentazione di tutto il mondo avrebbero dovuto imporre una moratoria sui vaccini COVID-19 e indagare sulla grave sicurezza segnale.

Tuttavia, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha completamente respinto i risultati, ignorando le proprie norme e regolamenti riguardanti la contaminazione del DNA dei prodotti farmaceutici.

Nello studio, ogni vaccino conteneva da miliardi a centinaia di miliardi di frammenti di DNA e quindi superava lo standard di adulterazione del DNA di 10 nanogrammi per dose. I lotti erano così fortemente contaminati da superare gli standard FDA da 188 a 509 volte il limite normativo. I ricercatori hanno anche trovato frammenti di DNA più grandi di 200 paia di basi (una misura della lunghezza del DNA) che superano anche le linee guida della FDA.

La FDA esita a lanciare l’allarme su eventuali gravi problemi di sicurezza con i vaccini COVID-19. È assolutamente terrificante che le agenzie di regolamentazione NON si preoccupino della sicurezza di un prodotto sperimentale contaminato che ha ferito e ucciso innumerevoli persone in tutto il mondo.

La FDA ignora le proprie linee guida sulla contaminazione del DNA e sul rischio di cancro

Secondo le linee guida della FDA, l'adulterazione del DNA residuo è un noto problema di sicurezza dei vaccini che può causare mutagenesi inserzionale e aumentare il rischio di cancro attraverso l'inibizione dei geni oncosoppressori e l'attivazione di oncogeni.

Gli scienziati di Moderna hanno riconosciuto il rischio di contaminazione del DNA nei vaccini e la loro propensione alla genotossicità e al cancro. Nella domanda di brevetto per i “vaccini HPIV3” Moderna ha scritto:

La vaccinazione con acido desossiribonucleico (DNA) è una tecnica utilizzata per stimolare le risposte immunitarie umorali e cellulari agli antigeni estranei, come gli antigeni hMPV e/o gli antigeni PIV e/o gli antigeni RSV. L'iniezione diretta di DNA geneticamente modificato (ad esempio, DNA plasmidico nudo) in un ospite vivente fa sì che un piccolo numero delle sue cellule producano direttamente un antigene, determinando una risposta immunologica protettiva. Questa tecnica, tuttavia, comporta potenziali problemi, inclusa la possibilità di mutagenesi inserzionale, che potrebbe portare all'attivazione di oncogeni o all'inibizione di geni oncosoppressori.

A causa di questi gravi rischi, la FDA dispone di linee guida per i prodotti farmaceutici che contengono DNA residuo. Consigliano l'industria farmaceutica :

Il DNA residuo potrebbe rappresentare un rischio per il prodotto finale a causa del potenziale oncogenico e/o infettivo. Esistono diversi meccanismi potenziali attraverso i quali il DNA residuo potrebbe essere oncogenico, inclusa l'integrazione e l'espressione di oncogeni codificati o la mutagenesi inserzionale successiva all'integrazione del DNA.

La FDA continua a difendere la sicurezza dei vaccini COVID

I vaccini mRNA contengono nanoparticelle lipidiche che penetrano all’interno delle cellule per fornire in modo efficiente nuove istruzioni, costringendo le cellule a sintetizzare proteine ​​​​spike estranee. In base alla progettazione, questo esperimento ha il potenziale per danneggiare persone con livelli indicibili di DNA estraneo. I ricercatori che hanno scoperto la contaminazione del DNA dei vaccini COVID-19 hanno anche scoperto che il tasso di eventi avversi gravi era più elevato nei lotti Pfizer che contenevano maggiori livelli di frammenti di DNA.

Tuttavia, la FDA sostiene che la contaminazione residua del DNA dei vaccini COVID-19 è benigna. L'agenzia afferma di "sostenere i risultati ottenuti sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei vaccini a mRNA".

"Mentre le preoccupazioni sono state sollevate in precedenza come questioni teoriche, le prove scientifiche disponibili supportano la conclusione che le piccole quantità di DNA residuo non causano il cancro o modifiche al codice genetico di una persona", sostiene l'agenzia. La loro riluttanza a indagare è un abbandono del dovere.

"Con oltre un miliardo di dosi di vaccini mRNA somministrati, non è stato identificato alcun problema di sicurezza relativo al DNA residuo", afferma la FDA, aggiungendo che l'agenzia "non ha alcuna informazione aggiuntiva da fornire in questo momento".

Pfizer ha cambiato il processo di produzione dopo gli studi clinici, avvelenando la popolazione con DNA estraneo

La FDA non è riuscita a condurre una supervisione sulla produzione dei vaccini contro il covid-19. Un’indagine giornalistica ha scoperto che Pfizer ha utilizzato un processo di produzione diverso per i test clinici affrettati rispetto a quello utilizzato per consegnare i prodotti alla popolazione globale. Il passaggio dal Processo 1 (amplificato mediante PCR) al Processo 2 (DNA plasmidico linearizzato) ha introdotto impurità del DNA plasmidico nel prodotto finale, avvelenando milioni di persone con frammenti che causano il cancro. La FDA dormiva al volante di tutto questo, mentre l’operazione Warp Speed ​​consegnava i vaccini in tempi record.

La nota di revisione della FDA del 20 novembre 2020 suggeriva che i test erano in corso. “È in corso una valutazione di comparabilità più completa che comprende lotti aggiuntivi provenienti da più nodi di produzione DP e i risultati saranno forniti all’EUA al completamento dello studio”.

Tre anni dopo, la FDA ha deviato dalle domande sull’esistenza di dati umani che confrontassero i due processi di produzione. Secondo una richiesta FOIA, non esistevano studi che confrontassero la sicurezza e l'immunogenicità dei due processi, come richiesto entro febbraio 2021.

La FOI ha dichiarato:

…nell’ottobre 2020 è stato aggiunto un obiettivo esplorativo allo studio C4591001 per descrivere la sicurezza e l’immunogenicità dei vaccini prodotti dal “Processo 1” o dal “Processo 2” di produzione nei partecipanti di età compresa tra 16 e 55 anni. Questo obiettivo esplorativo è stato rimosso e documentato nell’emendamento 20 del protocollo nel settembre 2022 a causa dell’ampio utilizzo di vaccini prodotti tramite il “Processo 2”. Pertanto, questo confronto dei processi non è stato condotto come parte della documentazione formale all'interno della modifica del protocollo. [enfasi aggiunta]

Alla Pfizer è stato concesso un pass gratuito per saltare gli studi di comparabilità biologica e la FDA è rimasta silenziosa sulla questione. Ora la questione è stata portata alla luce. I processi di produzione dei vaccini contro il Covid-19 sono stati deliberatamente modificati prima che fossero prodotti in serie e distribuiti alla popolazione, e questo problema potrebbe avere conseguenze cancerogene negli anni a venire.

Le fonti includono:

OSF.io

Brownstone.org

RWMaloneMD.substack.com

FDA.gov

Brownstone.org

TGA.gov.au [PDF]

FDA.gov