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I vaccini recentemente approvati per il virus respiratorio sinciziale sono stati collegati a decessi e lesioni gravi e, più recentemente, alla sindrome di Guillain-Barré, ma i funzionari sanitari statunitensi continuano a raccomandarli come “sicuri ed efficaci”.
È passato meno di un anno da quando i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno raccomandato due nuovi vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), ma i dati del CDC e il Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ) mostrano già segnalazioni di 34 decessi, 302 gravi eventi avversi e, secondo le notizie di questa settimana, un segnale di sicurezza per la sindrome di Guillain-Barré (GBS).
I casi segnalati includono diversi casi di eventi avversi gravi nei neonati, inclusa la morte di un bambino di 27 giorni a cui è stato somministrato il vaccino in modo errato , e in donne incinte e persone in fasce di età per le quali i vaccini RSV non erano stati approvati.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato i vaccini Abrysvo di Pfizer e Arexvy RSV di GSK per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni , ma non per bambini o neonati.
Abrysvo è approvato anche per le donne incinte, mirando alla prevenzione dell'RSV nei bambini. La FDA ha approvato Abrysvo e Arexvy nel maggio 2023.
Secondo i dati del CDC , circa 9,65 milioni di dosi di vaccino RSV – 6,58 milioni di dosi di Arexvy e 3,06 milioni di dosi di Abrysvo – sono state somministrate al 16 febbraio.
I membri del comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC hanno presentato i dati sui decessi e sugli eventi avversi correlati ai vaccini RSV in una riunione del 29 febbraio .
Tuttavia, l’ACIP – e i resoconti dei media – si sono concentrati principalmente sui segnali di sicurezza dello GBS , sorvolando sui decessi e sulla somministrazione dei vaccini a gruppi di età non autorizzati.
Invece, i funzionari del CDC hanno affermato che è troppo presto per determinare se i vaccini RSV abbiano causato gli eventi avversi e hanno ribadito che le iniezioni sono sicure, secondo l'Associated Press (AP).
Gli esperti che hanno parlato con The Defender hanno contestato le rassicurazioni del CDC. Brian Hooker, Ph.D., responsabile scientifico per la Difesa della Salute dei Bambini (CHD), ha affermato che “34 morti in 10 mesi dovrebbero essere sufficienti per ritirare i vaccini RSV dal mercato. Ma la FDA non lo farà, né ci saranno indagini complete su questi decessi”.
"Sono molto preoccupato per l'applicazione eccessiva del vaccino RSV", ha affermato il cardiologo Dr. Peter McCullough . “Stiamo cominciando a vedere la punta dell’iceberg in termini di gravi effetti collaterali”.
Il CDC crea "l'illusione di essere sicuro ed efficace"
Secondo i dati del CDC presentati alla riunione ACIP del 29 febbraio, dei 34 decessi segnalati al 16 febbraio in seguito alla vaccinazione RSV, 22 erano collegati ad Arexvy e nove ad Abrysvo. In tre casi, il rapporto elencava “nessun marchio”.
Tuttavia, le discrepanze nei dati sono evidenti, poiché il database VAERS pubblico indica solo 29 decessi correlati al vaccino RSV al 23 febbraio. E secondo Albert Benavides , fondatore di VAERSAware.com , altri tre decessi “nascosti” segnalati dopo I vaccini per l’RSV sono elencati nel VAERS, ma il nome del vaccino non è etichettato.
Benavides, che ha identificato discrepanze e contraddizioni nei dati VAERS e ha richiamato l'attenzione sull'esistenza di due database VAERS paralleli - uno rivolto al pubblico e l'altro no - ha affermato: "È semplicemente disgustoso e spregevole che al CDC e alla FDA sia consentito per far passare questo offuscamento dei dati per farmacovigilanza”.
Ha aggiunto: “L’amministrazione VAERS semplicemente non pubblica tutte le segnalazioni legittime ricevute”.
Uno dei decessi registrati nel VAERS ha coinvolto un bambino di 27 giorni di New York, anche se i vaccini RSV non sono approvati per i bambini. Secondo il rapporto, inserito nel database VAERS l'8 gennaio , il neonato è stato vaccinato presso uno studio medico "ed è morto proprio lì". La data della morte non è stata specificata.
Altre segnalazioni di decessi correlati al vaccino RSV includevano:
Una denuncia che coinvolge una donna straniera di età “sconosciuta” ma incinta. Ha ricevuto Abrysvo il 27 dicembre 2023 ed è morta il 1 gennaio 2024.Secondo Benavides, altri decessi probabilmente correlati alla vaccinazione contro l’RSV sono “nascosti” all’interno del VAERS, con dettagli come il nome del vaccino elencato come “sconosciuto” in alcuni rapporti.
Un uomo di 67 anni del New Jersey che ha ricevuto Arexvy il 14 ottobre 2023 ed è morto due giorni dopo – una morte riconosciuta da GSK come “correlata ad Arexvy”.
Un uomo di 69 anni della Florida che ha ricevuto Arexvy contemporaneamente al vaccino Pfizer COVID-19 il 28 settembre 2023 ed è morto due giorni dopo. Secondo il rapporto VAERS, un ECG alla data della sua morte era “grossolanamente 'anormale'” nonostante non si conoscesse alcuna storia cardiaca e un esame cardiaco “insignificante” due mesi prima.
Un uomo californiano di 70 anni che ha ricevuto Arexvy contemporaneamente a un vaccino antinfluenzale il 5 settembre 2023. L’aumento di tosse e febbre è iniziato “meno di 24 ore dopo” ed è durato quattro giorni, fino a quando “il paziente è stato trovato deceduto a casa”. .”
Un maschio della Virginia di 73 anni che ha ricevuto Arexvy il 24 gennaio e gli è stata diagnosticata la GBS. I sintomi sono iniziati 11 giorni dopo la vaccinazione. Morì il 15 febbraio.
Una donna della Virginia di 75 anni che ha ricevuto Arexvy il 4 gennaio è morta due ore dopo.
Un uomo di 76 anni del Michigan che ha ricevuto Arexvy l'11 gennaio, ha sostenuto tachicardia e difficoltà respiratorie ed è morto di sepsi acuta e polmonite il 15 gennaio.
Un uomo di 77 anni della Pennsylvania che ha ricevuto Arexvy il 4 gennaio e presto ha sperimentato “attività simili a convulsioni” nonostante nessuna storia di convulsioni. È morto il 6 gennaio.
Un uomo californiano di 81 anni che ha ricevuto Arexvy e un vaccino antinfluenzale il 18 settembre 2023. Ha subito un grave arresto cardiopolmonare ed è morto cinque ore dopo.
Una donna di 81 anni del New Mexico che ha ricevuto Arexvy contemporaneamente al vaccino Moderna COVID-19 e ai vaccini contro la polmonite, l'adenovirus e l'influenza, il 19 ottobre 2023. Il 29 ottobre 2023, ha subito un'emorragia e in seguito è morta .
Un uomo di 85 anni del Colorado che ha ricevuto Abrysvo e un vaccino antinfluenzale l’11 settembre 2023. Due giorni dopo, “ha sviluppato sintomi di fuoco di Sant’Antonio negli occhi” e successivamente “ha sviluppato meningite/encefalite che ha portato a una serie di altre malattie”. complicazioni che alla fine hanno portato alla sua morte” il 21 dicembre 2023.
Ciò include la morte dell’8 gennaio di un neonato pretermine in Texas. Secondo VAERS, il bambino “non respirava” ore dopo la vaccinazione e successivamente è morto. Il numero di lotto del vaccino elencato nel rapporto VAERS corrisponde ad Abrysvo.
Benavides ha affermato che i rapporti etichettati erroneamente nascondono la reale portata degli eventi avversi:
“Non pubblicare rapporti legittimi è uno dei loro trucchi di Las Vegas. Cancellano i rapporti legittimi dopo la pubblicazione, ritardano di proposito i rapporti pubblicati, consentono la pubblicazione di rapporti senza campi dati critici come età, data di vaccinazione o morte, anche quando i rapporti sono adeguatamente documentati nella descrizione riassuntiva.
"Non è esagerato credere che l'amministrazione VAERS stia sistematicamente e attivamente cancellando i campi dati che erano presenti al momento della presentazione iniziale per creare l'illusione di 'sicuro ed efficace.'"
Altri due rapporti relativi al vaccino per l'RSV nel VAERS elencano Beyfortus - un anticorpo monoclonale per l'RSV somministrato ai bambini - nell'articolo.
Questi rapporti includono un maschio nato prematuro a New York che ha ricevuto Beyfortus e il vaccino contro l’epatite B alla nascita ed è morto per “accumulo di liquido nei polmoni”. Un altro rapporto elenca un maschio dell'Arkansas di età "sconosciuta" morto per arresto cardiaco il 14 febbraio, sebbene ciò sia stato ritenuto non correlato al "vaccino Beyfortus ricevuto" il giorno precedente.
Sebbene Beyfortus non sia un vaccino, in alcuni casi è classificato come tale . L’ACIP ha raccomandato di aggiungere Beyfortus al programma vaccinale infantile – dandogli un’esenzione di responsabilità – ma escludendolo dal Programma nazionale di compensazione degli infortuni da vaccino (VICP).
Numero “sorprendente” di casi Guillain-Barré in seguito alla vaccinazione RSV
Il VAERS elenca 3.834 eventi avversi relativi ai vaccini RSV al 23 febbraio, di cui circa due terzi delle segnalazioni riguardano Arexvy. Un totale di 302 segnalazioni sono classificate come eventi avversi gravi , di cui poco più della metà collegate ad Arexvy.
Tuttavia, l’incontro ACIP e le notizie successive si sono concentrati in gran parte su un unico segnale di sicurezza: un’incidenza di GBS superiore al normale nei soggetti che hanno ricevuto il vaccino RSV.
Secondo il New York Times , la GBS fa sì che il sistema immunitario attacchi i nervi, portando alla paralisi e alla morte nei casi più gravi. Secondo AP, “ogni anno negli Stati Uniti circa 3.000-6.000 persone sviluppano GBS”, per lo più anziani.
"Rari casi di sindrome di Guillain-Barré sono stati collegati ad altri vaccini, compresi quelli contro l'influenza e l'herpes zoster", ha riferito il Times. Il Times non ha menzionato l’incidenza di GBS collegata alla vaccinazione COVID-19 .
AP ha riferito che i funzionari sanitari stimano che “circa due casi di Guillain-Barré potrebbero essere riscontrati ogni 1 milione di persone che ricevono un vaccino”. I dati del CDC indicano che il tasso di incidenza della GBS per i destinatari di Abrysvo era di 4,6 casi per milione di persone.
L’incidenza della GBS è stata inferiore per Arexvy, ma secondo AP, i funzionari stanno anche effettuando un “monitoraggio di follow-up” nelle persone che hanno ricevuto questo particolare vaccino.
"Questi dati suggeriscono un potenziale aumento del rischio" derivante dal vaccino RSV, ha affermato il dottor Tom Shimabukuro , direttore dell'Immunization Safety Office del CDC , in un commento citato da AP.
“Dato che il vaccino RSV è stato approvato per la prima volta negli Stati Uniti il 3 maggio 2023, il numero di segnalazioni VAERS per GBS, morte e fibrillazione atriale è davvero sorprendente”, ha affermato Hooker.
Secondo VAERS, sono stati registrati 34 casi di GBS correlati alla vaccinazione RSV. La maggior parte rientrava nella fascia di età 65-79 anni, ma almeno due casi sono stati segnalati in persone di età inferiore a 60 anni, anche se i vaccini RSV non sono approvati per quelle fasce di età. I dati del CDC presentati alla riunione ACIP del 29 febbraio affermano che 23 rapporti GBS sono stati “verificati”.
Da questi rapporti “verificati”, 15 hanno coinvolto Abrysvo, 14 pazienti erano maschi, sette hanno ricevuto un vaccino COVID-19 contemporaneamente all’iniezione RSV, l’età media era di 71 anni e un paziente è morto .
La presentazione ACIP faceva riferimento a un caso di GBS “in una paziente di sesso femminile non incinta di 50 anni” che aveva ricevuto Abyrsvo. VAERS include segnalazioni di altri casi di GBS in pazienti appartenenti a fasce di età non autorizzate a ricevere i vaccini RSV.
In un caso, una bambina di 6 mesi della California ha ricevuto Abrysvo e diversi altri vaccini in un sito militare il 30 novembre 2023. Ha subito un arresto cardiaco “in pericolo di vita”. Il vaccino RSV “è stato somministrato per errore”, secondo il suo rapporto VAERS .
E una donna di 28 anni del Kentucky che ha ricevuto Abrysvo il 1° dicembre 2023, ha presto sviluppato “debolezza facciale”, nonostante “nessuna storia di sintomi simili”. È stata ricoverata in ospedale per sette giorni e le è stata diagnosticata la GBS.
L'ACIP ha inoltre fatto riferimento a 58 casi di fibrillazione atriale , tre casi di encefalomielite acuta disseminata , due casi di mielite trasversa e un caso di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile ed encefalite acuta in seguito alla vaccinazione RSV.
Rischi dei vaccini RSV evidenti durante gli studi clinici
Nonostante i decessi e i segnali di sicurezza legati ai vaccini RSV, i funzionari del CDC alla riunione ACIP del 29 febbraio hanno adottato un tono rassicurante riguardo alla sicurezza dei vaccini.
"A causa delle incertezze e delle limitazioni, questi primi dati non possono stabilire se vi sia un aumento del rischio di GBS dopo la vaccinazione", ha detto Shimabukuro, secondo il Times .
Secondo AP , “i funzionari del CDC hanno anche presentato stime secondo cui i vaccini hanno prevenuto migliaia di ricoveri ospedalieri e centinaia di morti per RSV e che i dati attuali indicano che i benefici della vaccinazione superano i possibili rischi”.
"I vaccini per l'RSV possono prevenire circa 120-140 decessi ospedalieri e circa 25.000 visite ambulatoriali per milione di dosi somministrate", ha riferito il Times.
"Pfizer è impegnata nel monitoraggio e nella valutazione continui della sicurezza di Abrysvo" e sta conducendo quattro studi sulla sicurezza esaminando il rischio di GBS, ha affermato Reema Mehta , vicepresidente della valutazione del rischio e della sicurezza di Pfizer, in un commento citato da AP.
"Esistono limitazioni a tutti questi dati e sono necessarie ulteriori analisi da parte della FDA, del CDC e dei produttori di vaccini per confermare e quantificare qualsiasi rischio potenziale", ha affermato Alison Hunt, portavoce di GSK, in osservazioni citate dal Times.
Gli esperti hanno notato la contraddizione con cui i funzionari del CDC identificano i segnali di sicurezza del VAERS, dopo un'udienza della Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti del 15 febbraio in cui i funzionari del CDC e della FDA hanno minimizzato il ruolo del VAERS nel rilevamento dei segnali di sicurezza.
Il dottor Daniel Jernigan , direttore del Centro nazionale per le malattie infettive emergenti e zoonotiche del CDC, ha affermato durante l'udienza che il VAERS "non è destinato a determinare se un vaccino sta causando un evento avverso".
Affermando che tali critiche erano "uno stratagemma per rimuovere l'enfasi" dagli eventi avversi, Hooker ha affermato: "Le imprecisioni del VAERS riguardano solo la sottostima, non la falsa segnalazione".
"Lo studio Lazarus [2011] condotto su richiesta del CDC mostra che forse l'1% di tutti gli eventi avversi ai vaccini vengono rilevati dal VAERS e che il vero tasso di eventi avversi ai vaccini è di circa 1 su 39", ha affermato.
Secondo la dottoressa Meryl Nass , internista ed esperta di guerra biologica, “La FDA e il CDC dispongono di enormi quantità di dati su oltre 100 milioni di americani” ma “si rifiutano di studiare i dati”.
Secondo AP, i funzionari della sanità pubblica erano a conoscenza dei casi di GBS identificati durante gli studi clinici e “diversi sistemi stavano cercando segnali di problemi”.
Nass ha affermato che ci sono poche prove che i vaccini RSV stiano salvando vite sia nei bambini che negli anziani”. Ma, ha detto, “c’erano buone prove, anche nei dati pre-marketing , che i vaccini RSV causavano complicazioni neurologiche, incluso lo GBS”.
“Perché qualcuno dovrebbe prendere un vaccino RSV che ha una ragionevole possibilità di causare una malattia neurologica per prevenire il raffreddore? La risposta è che non viene loro detta la verità”, ha detto Nass, chiedendo che i vaccini RSV non siano autorizzati o utilizzati fino a quando la loro sicurezza non sarà dimostrata.
McCullough ha affermato che l’RSV “è come un lieve raffreddore e può essere facilmente curato a casa. Ha affermato che il rischio di “paralisi fatale, effetti collaterali cardiaci e morte da vaccino superano di gran lunga i casi occasionali di RSV, che gestiamo da molti anni nella medicina interna”.
"Non consiglio il nuovo vaccino RSV agli anziani", ha detto.
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