"Le grandi aziende farmaceutiche crolleranno": RFK Jr. annuncia la fine dello scudo di responsabilità per i vaccini anti-COVID, aprendo la strada a richieste di risarcimento danni.
Il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr. ha annunciato che il governo federale porrà fine alle dichiarazioni di emergenza relative ai vaccini contro il COVID-19, una mossa che eliminerebbe le tutele legali di cui i produttori di vaccini hanno beneficiato dall'inizio della pandemia e che potrebbe esporli a cause legali per presunti danni correlati ai vaccini.
Il ministro della Salute in carica all'inizio del 2020 ha emesso dichiarazioni di emergenza, fornendo protezione legale alle aziende che producevano prodotti per il COVID-19 e consentendo agli enti regolatori di rilasciare autorizzazioni di emergenza, che hanno una soglia probatoria inferiore rispetto alle normali approvazioni.
Le dichiarazioni sono state prorogate più volte, l'ultima delle quali nel 2024 dall'allora Ministro della Salute Xavier Becerra fino alla fine del 2029. Esse garantivano un'ampia immunità ai produttori dei prodotti, nonché alle persone che li somministravano ad altri.
Becerra ha affermato nell'ultima proroga che, sebbene l'emergenza sanitaria pubblica legata al COVID-19 sia scaduta nel maggio 2023, il COVID-19 "continua a rappresentare un rischio credibile di una futura emergenza sanitaria pubblica" e che mantenere in vigore le misure di protezione è necessario per mantenere gli Stati Uniti preparati ad affrontare tale minaccia.
Kennedy non era d'accordo e, in una nota di rescissione , scrisse che "non sussistono più circostanze che giustifichino l'uso di emergenza di farmaci e prodotti biologici durante la pandemia di COVID-19".
Ha citato come esempio il fatto che nel 2025 le autorità di regolamentazione abbiano revocato l'autorizzazione d'emergenza per i vaccini contro il COVID-19, passando all'approvazione ordinaria per tutti i vaccini destinati a tutte le fasce d'età.
"Gli americani meritano un sistema di regolamentazione trasparente, responsabile e fondato sullo stato di diritto", ha dichiarato Kennedy in un comunicato.
"Ponendo fine a queste dichiarazioni di autorizzazione all'uso di emergenza legate al COVID-19, rafforziamo la fiducia del pubblico nel fatto che le autorizzazioni di emergenza siano temporanee e mirate."Per revocare le dichiarazioni di emergenza, il ministro della Sanità deve fornire un preavviso che conceda alle aziende un lasso di tempo ragionevole per ritirare i prodotti che sono stati realizzati in virtù di tali dichiarazioni.
Secondo quanto affermato dai funzionari sanitari, la Food and Drug Administration ha stabilito che 12 mesi rappresentano un periodo di tempo sufficiente. Le dichiarazioni relative a vaccini e farmaci cesseranno pertanto di essere valide a partire dal 29 giugno 2027.
Le dichiarazioni relative ai dispositivi medici come i test per il COVID-19 rimarranno in vigore solo per 180 giorni, ovvero fino al 26 dicembre 2026.
La FDA ha collaborato con i produttori di tutti i prodotti ancora soggetti ad autorizzazione d'emergenza per ottenere l'approvazione per l'uso continuato, ed è ragionevole concludere che i produttori saranno in grado di generare dati a supporto di nuove richieste di autorizzazione alle autorità di regolamentazione, si legge nella nota.
Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani ha dichiarato che i funzionari intendono informare il Congresso di tale sviluppo.
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