di Brenda Baletti, Ph.D.
12 DICEMBRE 2025
Gli avvertimenti nel riquadro nero, detti anche “riquadri”, sono le avvertenze più gravi della FDA, utilizzate per indicare che un farmaco è associato a un rischio grave, spesso con conseguenze fatali o potenzialmente fatali. I critici del vaccino contro il COVID-19 hanno dichiarato al The Defender che l’avvertimento arriva troppo tardi e che i vaccini dovrebbero essere ritirati dal mercato.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense potrebbe aggiungere un avviso nel riquadro nero ai vaccini contro il COVID-19, ha riferito oggi la CNN .
La CNN ha citato funzionari della FDA rimasti anonimi, i quali hanno affermato che il dott. Vinay Prasad , responsabile medico e scientifico e direttore del Center for Biologics Evaluation and Research dell’agenzia , sta supervisionando l’aggiunta degli avvertimenti.
Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha rifiutato di confermare il rapporto della CNN. “A meno che la FDA non lo annunci, qualsiasi affermazione su cosa farà è pura speculazione”, ha dichiarato il portavoce dell’HHS, Andrew Nixon.
La CNN ha affermato che i funzionari non hanno fornito dettagli specifici, tra cui quando sarebbero stati emessi gli avvisi, quali effetti collaterali sarebbero stati menzionati, se si sarebbero applicati a tutte le persone che potrebbero assumere il farmaco, se sarebbero stati specifici per i vaccini COVID-19 o se avrebbero potuto riferirsi a tutta la tecnologia mRNA.
“L’avvertenza avrebbe dovuto essere presente fin dalla prima autorizzazione all’uso di emergenza (EUA), ha affermato Karl Jablonowski, ricercatore senior del Children’s Health Defense (CHD). “Si tratta di prodotti non sicuri e non idonei alla distribuzione obbligatoria universale a tutta la popolazione dai 6 mesi in su, anche durante la gravidanza”.
“A causa della censura della scienza e delle camere di risonanza dei media, un avviso nel riquadro nero può essere la prima volta che un medico o un paziente legge di un potenziale danno, e molti danni si sono manifestati a seguito di queste iniezioni”, ha aggiunto.
Gli avvertimenti nel riquadro nero , detti anche “riquadri”, sono le etichette di avvertenza più serie della FDA, utilizzate per indicare che un farmaco è associato a un rischio grave, che spesso include la morte o reazioni potenzialmente letali.
Ad esempio, alcuni oppioidi riportano avvertenze in riquadro che possono causare dipendenza, overdose e morte. Diversi antidepressivi riportano avvertenze in riquadro perché sono associati a tendenze suicide nei giovani.
Le speculazioni sugli avvertimenti in riquadro seguono le recenti indagini sulla sicurezza dei vaccini
Il rapporto arriva pochi giorni dopo che la FDA ha annunciato di voler estendere la sua indagine sui decessi correlati al vaccino COVID-19 negli adulti, dopo aver inizialmente confermato che l’agenzia stava indagando sulla morte di 10 bambini deceduti dopo aver ricevuto il vaccino.
A settembre, la FDA ha avviato un’” indagine approfondita “ sui decessi di bambini che avevano ricevuto il vaccino COVID-19. L’indagine si è basata sui rapporti depositati nel Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ), un sistema di sorveglianza gestito congiuntamente dalla FDA e dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Secondo OpenVAERS , al 5 dicembre sono state registrate 38.913 segnalazioni di decessi a seguito di vaccinazioni contro il COVID-19 nel sistema VAERS, in tutte le fasce d’età. I dati più recenti non sono disponibili al pubblico.
Tuttavia, il numero effettivo di decessi è probabilmente molto più alto. Storicamente, è stato dimostrato che il VAERS segnala meno dell’1% di tutti gli eventi avversi .
Un audit del 2022 condotto da React19 , un’organizzazione che si occupa di tutelare le vittime di danni da vaccino contro il COVID-19 e le loro famiglie, ha rilevato che 1 segnalazione su 3 di eventi avversi da vaccino contro il COVID-19 nel VAERS non è stata pubblicata o è stata eliminata.
Ad aprile, la FDA ha inviato lettere a Pfizer e Moderna , informandole che devono rivedere le etichette dei loro vaccini contro il COVID-19 per includere avvertenze più dettagliate sui rischi di danni cardiaci , tra cui la miocardite.
A maggio la FDA ha comunicato ai produttori di vaccini che devono ampliare la fascia d’età a rischio di miocardite e pericardite correlate ai vaccini e avvisare che i danni al miocardio possono essere permanenti tra coloro che ne soffrono, ha affermato l’agenzia.
Gli avvertimenti obbligatori all’epoca erano limitati a quegli eventi avversi.
L’avviso in riquadro è troppo poco e troppo tardi?
Dopo che una nota trapelata ha confermato che la FDA stava indagando sui decessi infantili associati al vaccino contro il COVID-19, ex funzionari della FDA hanno denunciato le affermazioni e hanno affermato che la FDA aveva risposto alle preoccupazioni sulla sicurezza del vaccino man mano che si presentavano.
Tuttavia, le richieste di accesso alle informazioni ai sensi del Freedom of Information Act presentate da CHD e altri hanno dimostrato che i funzionari dell’HHS sotto l’amministrazione Biden hanno evitato di emettere un avviso formale al pubblico americano, ignorando i segnali di sicurezza che indicavano che i vaccini contro il COVID-19 potevano causare miocardite e pericardite, soprattutto nei giovani uomini.
Ben prima che le agenzie di sanità pubblica informassero il pubblico del possibile rischio, il CDC, la FDA, il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti, Pfizer e il Ministero della Salute israeliano avevano documentato prove di miocardite subito dopo la vaccinazione , prevalentemente in maschi di età compresa tra 16 e 24 anni. Tuttavia, non hanno condiviso pubblicamente tali informazioni.
I documenti dimostrano che hanno ignorato anche gli avvertimenti del VAERS .
All’inizio di questo mese, il commissario della FDA Marty Makary ha riconosciuto che l’agenzia aveva tenuto nascosti i dati sotto la guida del suo predecessore.
Il dottor Peter McCullough, cardiologo che ha lanciato l’allarme fin dall’inizio sui rischi di miocardite e pericardite associati ai vaccini, ha dichiarato in un’e-mail a The Defender che aggiungere ora un avviso in riquadro alle iniezioni è “troppo tardi”.
McCullough ha detto:
“HHS e la Casa Bianca hanno ricevuto segnalazioni di casi mortali all’inizio del 2021 e hanno lavorato per nascondere le prove al pubblico. Questo è stato rivelato nell’audizione del 21 maggio 2025 al Senato degli Stati Uniti da parte della Sottocommissione permanente per le indagini sulla Sicurezza Interna e gli Affari Governativi, guidata dal senatore Ron Johnson.
“ La corruzione della scienza e delle agenzie sanitarie federali : come i funzionari sanitari hanno minimizzato e nascosto la miocardite e altri eventi avversi associati ai vaccini COVID-19” ha generato un rapporto che è stato ignorato dall’attuale FDA per oltre sei mesi!
“L’opinione pubblica dovrebbe chiedersi: perché questo cambiamento ora? E, cosa ancora più importante, perché non vengono ritirati dal mercato tutti i vaccini contro il COVID-19 per proteggere la popolazione da lesioni più fatali?”
Per anni, scienziati, ricercatori e cittadini hanno chiesto alla FDA di ritirare i vaccini dal mercato, poiché le prove che i vaccini sono potenzialmente dannosi continuavano ad aumentare.
Jablonowski ha affermato che l’aggiunta di segnali di avvertimento segnala un rischio, ma implica comunque che i vaccini siano efficaci.
“Un esame in buona fede delle prove si basa sulla raccolta in buona fede di tali prove”, ha affermato Jablonowski. “Un avviso di sicurezza non implica una mancanza di efficacia; semmai, ne è una prova. Un prodotto gravemente pericoloso e inutile per nessuno verrebbe ritirato dal mercato. Un prodotto gravemente pericoloso ma ancora percepito come efficace otterrebbe l’avviso di sicurezza”.
La petizione che chiede alla FDA di revocare le licenze per i vaccini Pfizer e Moderna contro il COVID raccoglie quasi 101.000 firme in 5 giorni
Al momento della stampa, erano stati inviati alla FDA circa 101.000 commenti, chiedendo all’agenzia di revocare le licenze per i vaccini Pfizer e Moderna contro il COVID-19 “pienamente approvati”.
Lunedì Children’s Health Defense ha presentato la petizione dei cittadini .
La petizione sostiene che la FDA ha concesso le licenze senza richiedere ai produttori di rispettare gli standard legali che solitamente regolano i vaccini autorizzati.
Un portavoce dell’HHS ha confermato che la FDA sta esaminando la petizione e che l’agenzia risponderà direttamente al CHD. Nel frattempo, il CHD ha esortato il pubblico a commentare la petizione .
La petizione chiede a Makary di stabilire che i due vaccini a mRNA, Comirnaty e Spikevax, sono etichettati in modo errato e adulterati.
Una petizione dei cittadini è una richiesta formale all’agenzia di adottare misure regolamentari. Le petizioni dei cittadini, solitamente presentate da un’organizzazione, richiedono un’ampia documentazione del problema e la base giuridica della richiesta.
La FDA deve rispondere alla petizione entro 180 giorni , anche se l’agenzia può estendere tale termine.
CHD esorta il pubblico, compresi operatori sanitari, genitori e militari, a inviare commenti sulla petizione, condividendo i propri pensieri e le proprie esperienze con i vaccini contro il COVID-19.
L’avvocato Ray Flores, consulente esterno del CHD e uno dei firmatari della petizione, ha affermato che la petizione dovrebbe “diventare il punto focale per la divulgazione dei vaccini contro il COVID-19”.
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