mercoledì 21 febbraio 2024

Pfizer stanzia 43 miliardi di dollari per il produttore di farmaci antitumorali con un fatturato di soli 2,2 miliardi di dollari


Di Brenda Baletti, Ph.D.

In un contesto di crollo delle vendite dei suoi vaccini contro il Covid-19, Pfizer ha acquisito Seagen, un’azienda biotecnologica che produce farmaci progettati per utilizzare anticorpi monoclonali per fornire agenti antitumorali ai tumori limitando i danni ai tessuti circostanti.


Pfizer il mese scorso ha speso 43 miliardi di dollari per acquisire un’azienda biotecnologica – con un fatturato previsto di 2,2 miliardi di dollari nel 2023 – che sviluppa farmaci antitumorali.

Seagen, ex Seattle Genetics , è specializzata nel lavoro con la tecnologia del coniugato anticorpo-farmaco , o ADC. I suoi farmaci primari sono progettati per utilizzare anticorpi monoclonali per fornire agenti antitumorali ai tumori limitando al contempo i danni ai tessuti circostanti.

L’accordo era in lavorazione dall’inizio del 2023, ma Pfizer ha dovuto superare diversi ostacoli nel processo normativo per affrontare le preoccupazioni antitrust sollevate dalla Federal Trade Commission (FTC). Per soddisfare la FTC, Pfizer ha accettato di donare i diritti d'autore del suo farmaco esistente contro il cancro alla vescica, Bavencio , all'American Association for Cancer Research.

Prima dell’acquisizione, Seagen aveva sul mercato quattro farmaci antitumorali – Adcetris, Padcev, Tivdak e Tukysa – approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La società con sede a Bothell, Washington, aveva anche diversi altri farmaci in fase di sviluppo.

Le vendite totali di Seagen di questi farmaci nel 2022 sono state poco meno di 2 miliardi di dollari e le sue perdite sono state di 610 milioni di dollari .

L'amministratore delegato di Pfizer Albert Bourla ha spiegato ai giornalisti l'acquisto a prezzo elevato lo scorso marzo . “Non stiamo comprando le uova d’oro”, ha detto. "Acquistiamo la gallina dalle uova d'oro."

Bourla ha aggiunto che Pfizer prevede di lasciare che Seagen “continui a innovare” con le risorse di Pfizer e che si aspetta che i prodotti Seagen generino entrate per 10 miliardi di dollari entro il 2030 .

L’accordo con Seagen segna un cambio di focus per Pfizer, che ha visto i suoi ricavi salire alle stelle fino a 100,3 miliardi di dollari nel 2022 , di cui 56 miliardi di dollari provenienti dal vaccino mRNA contro il COVID-19 , il prodotto farmaceutico più venduto in un solo anno, e da Paxlovid . un trattamento COVID-19 ampiamente associato all’infezione da rimbalzo.

Ma con il crollo delle vendite di vaccini contro il COVID-19 – per tutti i produttori di vaccini – il prezzo delle azioni Pfizer è sceso del 42% dal 2022 , e i suoi prezzi azionari sono attualmente valutati a un livello inferiore rispetto a prima della pandemia.

L'acquisizione di Seagen ha raddoppiato la pipeline oncologica di Pfizer, ha riferito Fierce Pharma , portandola a 60 programmi con nove farmaci oncologici di successo già approvati dalla FDA. La società ha annunciato che svilupperà e commercializzerà i suoi farmaci oncologici sotto una divisione separata guidata da Chris Boshoff, MD, Ph.D., che era stato il capo della ricerca e dello sviluppo.

"Qualcosa di molto sinistro" nell'accordo

Quando Pfizer ha annunciato l’acquisizione di Seagen, i commentatori online si sono affrettati a sottolineare il legame tra i vaccini COVID-19 e l’aumento dei tassi di cancro, vale a dire la comparsa di “ tumori turbo ”, un termine usato per descrivere tumori aggressivi a rapida insorgenza, spesso in giovani persone, o la ricomparsa del cancro dopo il vaccino COVID-19 in persone che erano libere dal cancro da anni.

Il dottor William Makis , un oncologo e ricercatore sul cancro che studia i tumori turbo, ha scritto che “ qualcosa di molto sinistro si nasconde nei dettagli di questo accordo”.

Il ricercatore di bioscienze David Wiseman, Ph.D. , ha dichiarato a The Defender che con i dati esistenti non è possibile tracciare un collegamento diretto tra il perno della Pfizer nel trattamento del cancro e gli effetti collaterali del vaccino.

Tuttavia, ha affermato, il numero crescente di segnalazioni di tumori legati al vaccino , i segnali di sicurezza per i tumori all’interno dei dati delle agenzie di sanità pubblica, la totale mancanza di ricerca sia da parte di Pfizer che di Moderna sugli effetti cancerogeni dei vaccini, e altre informazioni chiave sui colpi di mRNA nella letteratura accademica rendono indispensabili ulteriori indagini su tale collegamento.

"Ci sono molti dati sui tumori e sulla mortalità per tutte le cause in generale, di qualità variabile", ha affermato. “Qualcuno ha bisogno di ottenere dati di buona qualità e analizzarli in modo sistematico per arrivare fino in fondo”.

"L'ottica della Pfizer che dice: 'Quindi ora siamo nel business dell'oncologia' non è certamente buona", ha detto Wiseman. “E se sono disposti a spendere 40 miliardi di dollari, penso che potrebbero mettere da parte un paio di quei dollari per fare gli studi che hanno davvero bisogno di essere fatti – gli studi a lungo termine sulle questioni legate al cancro che hanno a che fare con il COVID-19. 19 vaccini”.

Boom del mercato oncologico

Si prevede che la dimensione del mercato globale dei farmaci oncologici salirà alle stelle nei prossimi anni. Allied Market Research stima che crescerà da 135 miliardi di dollari nel 2020 a oltre 274 miliardi di dollari nel 2030. IQVIA stima che il mercato sarà valutato a 375 miliardi di dollari entro il 2027 e Statista prevede un valore di mercato di oltre 359 miliardi di dollari entro il 2028.

Questa potenziale crescita del mercato arriva mentre diverse grandi aziende farmaceutiche si trovano ad affrontare un “incombente precipizio dei brevetti” secondo quanto riportato dal Wall Street Journal , con 200 miliardi di dollari di vendite annuali che sfuggiranno ai brevetti in questo decennio. Le aziende competono tra loro per accaparrarsi aziende biotecnologiche e farmaci desiderabili. Diverse aziende farmaceutiche stanno investendo molto nei farmaci ADC e in altri trattamenti contro il cancro.

AbbVie ha annunciato a novembre che avrebbe pagato 10,1 miliardi di dollari per acquisire ImmunoGen , produttore del trattamento per il cancro ovarico Elahere , che ha ricevuto l’approvazione accelerata dalla FDA nel 2022.

Bristol Myers Squibb nel dicembre 2023 ha annunciato un accordo anticipato di 800 milioni di dollari con SystImmune per un candidato ADC attualmente in fase di sperimentazione di Fase 2.

Johnson and Johnson ha annunciato lunedì che acquisirà lo sviluppatore di farmaci ADC Ambrx e la sua pipeline di farmaci antitumorali mirati per 2 miliardi di dollari.

Merck ha pagato 4 miliardi di dollari nell'ottobre 2023 per ottenere la licenza di tre farmaci ADC di Daiichi Sankyo per il trattamento di vari tumori. Fierce Pharma ha sottolineato che questa acquisizione pone i farmaci ADC al centro del “futuro post-Keytruda” di Merck. Il suo farmaco antitumorale di successo Keytruda perderà l’esclusiva di mercato nel 2028, il che significa che inizieranno a essere prodotte versioni generiche.

Merck continua inoltre a “migliorare la [sua] pipeline oncologica attraverso acquisizioni strategiche”, ha affermato quando ha annunciato martedì di aver stipulato un accordo per acquisire Harpoon Therapeutics , che ha un portafoglio di farmaci immunoterapici contro il cancro in fase di sviluppo, per circa 680 milioni di dollari.

È necessario indagare sulle prove crescenti che i vaccini COVID sono collegati ai tumori

Gli esperti stanno riscontrando un crescente numero di prove che collegano le iniezioni a una varietà di tumori e molti hanno chiesto ulteriori indagini sulla questione.

Più recentemente, Kevin McKernan , direttore scientifico e fondatore di Medicinal Genomics , e i suoi colleghi hanno identificato frammenti di DNA della cellula ospite nelle iniezioni di mRNA di Pfizer e Moderna .

Gli scienziati che studiavano i vaccini hanno scoperto che il DNA batterico rimaneva dai plasmidi microscopici utilizzati per moltiplicare il DNA nel processo di produzione del vaccino mRNA.

McKernan ha affermato che l’annotazione della sequenza del vaccino COVID-19 di Pfizer con un semplice strumento online rivela la presenza del DNA del virus scimmiesco 40 (SV40), un noto promotore del cancro.

Ha affermato che ciò solleva preoccupazioni sul fatto che il DNA plasmidico potrebbe portare a tumori o problemi autoimmuni in alcuni destinatari del vaccino.

Questa scoperta fu così preoccupante che il chirurgo generale della Florida Joseph Ladapo, MD, Ph.D. , ha chiesto "l'interruzione dell'uso dei vaccini mRNA contro il COVID-19" per motivi di sicurezza dopo aver segnalato che la FDA non aveva risposto adeguatamente alla sua indagine sulla questione.

Le prove di un possibile collegamento tra le vaccinazioni e i tumori sono emerse pubblicamente per la prima volta nel 2022. Il patologo Dr. Ryan Cole che gestisce Cole Diagnostics , un laboratorio medico indipendente a Garden City, Idaho, ha iniziato a notare a breve un aumento dei tassi di tumori aggressivi come il cancro dell'endometrio. dopo il lancio del vaccino, ha detto a Brian Hooker, Ph.D. di Children's Health Defense (CHD), in un episodio del 2022 di " Doctors & Scientists " di CHD.TV.

Cole ha detto che quando ha testimoniato in una commissione del Senato nel febbraio 2022 con il senatore Ron Johnson (R-Wis.), un informatore si è fatto avanti con il database epidemiologico del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti (DOD), che ha mostrato un aumento di vari tumori.

Cole ha detto che il DOD ha poi “congelato” il database epidemiologico e ha alterato quattro o cinque anni di dati, un atto che genererà inevitabilmente “discussioni e indagini legali”, ha riferito The Defender .

Un recente rapporto di Edward Dowd basato sui dati dell’Ufficio per le statistiche nazionali del Regno Unito mostra un aumento senza precedenti delle morti per cancro tra i giovani tra i 15 e i 44 anni in seguito al lancio dei vaccini COVID-19.

Dowd, autore di “' Cause Unknown ': The Epidemic of Sudden Deaths in 2021 and 2022,” e i suoi co-ricercatori hanno esaminato tutti i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione, (ICD-10) per la causa di morte nel Regno Unito in il periodo di studio 2010-2022 per indagare le tendenze delle “neoplasie maligne” o tumori maligni.

Hanno scoperto che il tasso di mortalità per cancro nel 2022 tra le persone di età compresa tra 15 e 44 anni mostrava un forte segnale di mortalità per cancro iniziata nel 2021 e accelerata nel 2022.

Nel rapporto, Dowd ha sottolineato il fatto che questa ricerca è stata “un primo tentativo di far emergere alcuni modelli osservati nelle tendenze” del cancro dopo il 2020 e ha invitato i ricercatori a indagare ulteriormente sulla questione.

Makis ha monitorato e analizzato l’aumento dei “tumori turbo” post-jab, segnalando l’emergere di tumori a crescita rapida del seno, del colon, dell’esofago, dei reni, del fegato, del pancreas, del dotto biliare, del cervello, dei polmoni e del sangue – inclusi estremamente rari tipi di cancro.

Il suo lavoro include diversi casi clinici. Uno di questi casi clinici , scritto in collaborazione dal dottor Peter McCullough , descriveva il rapido deterioramento di un uomo di 56 anni che pochi giorni dopo la vaccinazione per il COVID-19 aveva sviluppato la paralisi di Bell, che era progredita in un tumore aggressivo all'orecchio e all'orecchio. viso.

Diversi ricercatori hanno presentato numerosi casi clinici di tumori a rapida insorgenza. Un altro esempio, pubblicato nel novembre 2021, ha descritto la progressione straordinariamente rapida del linfoma angioimmunoblastico a cellule T in un uomo di 66 anni, pochi giorni dopo aver ricevuto la sua terza iniezione Pfizer.

Secondo Makis, tale progresso dovrebbe richiedere anni, o almeno mesi.

I meccanismi alla base di ciò che causa questi “tumori turbo” o qualsiasi cancro collegato alle iniezioni di mRNA di COVID-19 non sono chiari. Makis e altri hanno ipotizzato diversi possibili meccanismi. L'ipotesi prevalente si concentra sulla modificazione dell'mRNA utilizzato nei vaccini, che è diverso dall'mRNA presente nel virus.

L’mRNA modificato nel vaccino è stato manipolato attraverso un processo chiamato “ ottimizzazione dei codoni ”, in cui alcuni nucleotidi vengono scambiati per stabilizzare l’RNA e prevenire una rapida disgregazione.

Ma una volta fatto ciò, la proteina risultante può essere facilmente ripiegata male, contribuendo eventualmente a malattie croniche o sopprimendo la sorveglianza immunitaria innata.

Wiseman ha detto a The Defender che c’erano anche molti altri possibili meccanismi. Uno potrebbe essere il promotore dell'SV40 nei contaminanti del DNA, sul quale è coautore di un articolo, disponibile come prestampa , insieme a McKernan. Ha detto che anche l’integrazione genomica dell’RNA modificato attraverso la trascrizione inversa potrebbe essere un meccanismo, oppure la stessa proteina spike potrebbe essere collegata ai tumori.

Ha affermato che sono necessarie ulteriori ricerche per confermare se tale collegamento esiste e i meccanismi dietro di esso

Ha detto al Defender che né i vaccini mRNA di Pfizer né quelli di Moderna sono stati nemmeno valutati per il loro potenziale di provocare il cancro. Sia gli inserti di Spikevax che quelli di Corminaty affermano esplicitamente che "non sono stati valutati per il potenziale di causare cancerogenicità, genotossicità o compromissione della fertilità maschile".

I produttori di vaccini giustificano questa incapacità di indagare sulla cancerogenicità dei vaccini facendo riferimento alle linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità del 2005 sulla valutazione non clinica dei vaccini, che indicano che i vaccini in genere non necessitano di questi studi.

Il problema, ha detto Wiseman, è che quelle linee guida sono state create per i vaccini antigenici. Indicano inoltre che se c'è motivo di credere che possa esserci un legame cancerogeno, dovrebbe essere studiato.

Oltre a tutte le prove qui elencate, ha detto Wiseman, ci sono diversi segnali di sicurezza per il cancro negli stessi dati del governo.

L’analisi dei rapporti proporzionali di segnalazione (PRR) dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie del database Vaccine Adverse Event Reporting System, o VAERS, – che l’agenzia è stata costretta a rilasciare a causa delle cause legali del Freedom of Information Act – ha mostrato un segnale di sicurezza per il cancro.

L’analisi PRR confronta la proporzione dei diversi tipi di eventi avversi segnalati per un nuovo vaccino con la proporzione di quegli eventi segnalati per un vaccino più vecchio e consolidato per determinare se è presente un segnale di sicurezza.

Un segnale di sicurezza indica che una condizione può essere collegata a un vaccino ma richiede ulteriori analisi per confermare un’associazione.

Wiseman e diversi colleghi hanno presentato la propria analisi VAERS al Comitato delle Accademie Nazionali incaricato a marzo di esaminare gli eventi avversi rilevanti associati ai vaccini COVID-19.

Hanno riscontrato un eccesso di segnali di cancro per i vaccini COVID-19 rispetto a tutti gli altri vaccini per tutti gli anni a partire dal 1990, fornendo ulteriori prove a sostegno di risultati simili del CDC.

Ciò si aggiunge ai segnali di sicurezza per numerosi altri eventi avversi, identificati anche dal CDC .

E sebbene la FDA continui a ostacolare le richieste del Freedom of Information Act per l’ analisi dei dati VAERS , un portavoce del CDC ha detto a The Epoch Times in una e-mail che i suoi PRR erano “generalmente coerenti” con il data mining empirico bayesiano effettuato dalla FDA.

Tutti questi segnali indicano, secondo Wiseman, che “c’è molto di cui preoccuparsi”.

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