Imminente l'approvazione dell'USDA per il vaccino contro l'influenza aviaria H5N1 nei bovini

Il “vaccino su piattaforma prescrittiva a base proteica” di Medgene è prossimo all'approvazione da parte dell'USDA per la vaccinazione dei bovini, con carne e latticini provenienti da bovini vaccinati testati sul campo che potrebbero essere già presenti nell'approvvigionamento alimentare.

Secondo un comunicato stampa di Medgene:

Il vaccino H5N1 di Medgene per i bovini da latte ha soddisfatto tutti i requisiti delle linee guida della piattaforma tecnologica dell'USDA ed è nelle fasi finali di revisione per l'approvazione della licenza condizionale.

Medgene ha anche appena firmato un accordo di distribuzione con Elanco Animal Health, che prevede “la commercializzazione di un vaccino contro l'influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI) da utilizzare nei bovini da latte”.

Secondo Mark Luecke, CEO di Medgene:

Con il nostro importantissimo vaccino H5N1 per i bovini da latte in fase finale di approvazione, siamo entusiasti di collaborare con Elanco per portare rapidamente questa soluzione tanto necessaria alle latterie statunitensi”.

Il CTO di Medgene, Alan Young, spiega:

Stiamo lavorando con l'USDA-CVB, che ha esaminato i dati del nostro vaccino H5N1 per diversi mesi. Riteniamo che i dati più recenti soddisfino completamente lo standard per la “ragionevole aspettativa di efficacia” e l'approvazione della licenza condizionale. I vaccini devono essere resi disponibili rapidamente ai proprietari di animali e ai veterinari che ne hanno bisogno, quindi la partnership con Elanco contribuisce a garantire che il nostro vaccino H5N1 per i bovini da latte possa essere distribuito senza ritardi una volta che l'USDA avrà preso la decisione finale di vaccinare.

Il vaccino Medgene contro l'H5N1 è un vaccino a subunità a base proteica sviluppato utilizzando la “tecnologia della piattaforma di prescrizione” dell'azienda. Il processo di produzione prevede un sistema di espressione di baculovirus in colture cellulari di insetti, dove vengono generate solo proteine virali specifiche, come la proteina emoagglutinina (HA). Il vaccino viene creato inserendo la sequenza del gene H5N1 nel vettore della piattaforma, che porta alla produzione della proteina target, che viene poi purificata, inattivata e combinata con un adiuvante per potenziare la risposta immunitaria.

La vaccinazione di massa del bestiame contro l'H5N1 con un vaccino non sterilizzante in caso di pandemia animale diffusa può comportare gravi rischi:

Evoluzione virale accelerata: L'immunità non sterilizzante permette al virus di replicarsi negli ospiti vaccinati, applicando una pressione selettiva che può portare a mutazioni antigeniche.

Aumento del rischio di diffusione zoonotica: Le mutazioni sotto pressione immunitaria potrebbero aumentare la capacità del virus di legare i recettori umani, aumentando il rischio di trasmissione interspecie e di infezione umana.

Reservoir silenziosi nei bovini vaccinati: Le infezioni subcliniche nei bovini vaccinati potrebbero creare serbatoi virali non individuati, consentendo al virus di mutare e circolare senza segni evidenti di malattia.

Test inadeguati di vaccini rapidamente aggiornati: La tecnologia della piattaforma di prescrizione consente un rapido adattamento del vaccino, ma c'è il rischio che test insufficienti non riescano a individuare problemi di sicurezza o di efficacia nelle nuove formulazioni.

Per quanto riguarda i test sul campo dei vaccini H5N1 per il bestiame, l'USDA Center for Veterinary Biologics ha dichiarato:

Gli studi che si limitano a vaccini non vitali e non replicanti non causano lo spargimento del virus. I bovini vaccinati non trasmettono il virus ad altri animali, al latte, alla carne, alle persone o all'ambiente. Pertanto, questi bovini e i loro prodotti non rappresentano un rischio per la salute umana e rimarranno nella normale produzione.

In altre parole, la carne e i prodotti lattiero-caseari provenienti da bovini vaccinati con il vaccino Medgene H5N1 sono probabilmente già entrati nell'approvvigionamento alimentare, poiché questi bovini sono stati inclusi nella fase di sperimentazione sul campo.

In conclusione, l'approvazione della vaccinazione di massa dei bovini contro l'H5N1 con un vaccino non sterilizzante presenta rischi significativi, tra cui il potenziale di evoluzione virale accelerata, la fuga antigenica e la creazione di serbatoi virali silenti nei bovini vaccinati. Alla luce di questi pericoli, procedere con una campagna di vaccinazione di massa potrebbe peggiorare l'attuale epidemia, portando a ceppi di H5N1 più resistenti e trasmissibili.

Nicolas Hulscher, MPH
Epidemiologo e amministratore della Fondazione, Fondazione McCullough
www.mcculloughfnd.org

Traduzione di Voci Dalla Strada