 |
| Il direttore di una farmacia di un supermercato conta le pillole di antibiotici per una prescrizione a Miami il 7 agosto 2007. Joe Raedle/Getty Images |
La FDA aveva già emesso avvertenze di sicurezza e modificato l'etichetta del farmaco, utilizzato per curare la polmonite e le infezioni della pelle e delle vie urinarie.
Naveen Athrappully
Secondo uno studio sottoposto a revisione paritaria pubblicato il 24 novembre sulla rivista JAMA Network Open, un antibiotico comunemente utilizzato per curare diverse infezioni presenta un rischio di insufficienza respiratoria acuta tra adolescenti e giovani adulti sani.
Lo studio si è concentrato sul trimetoprim-sulfametossazolo (TMP-SMX), un antibiotico combinato. Il TMP-SMX è utilizzato per trattare la polmonite e funge da trattamento di prima o seconda linea per numerose altre patologie, come le infezioni della pelle e delle vie urinarie.
I ricercatori hanno esaminato i dati di individui di età compresa tra 10 e 25 anni provenienti dall'Ontario, Canada, per determinare se l'uso di TMP-SMX fosse associato a un rischio maggiore di insufficienza respiratoria acuta entro 30 giorni dall'assunzione del farmaco rispetto ad altri due antibiotici: amoxicillina e cefalosporine.
Un'analisi ha confrontato 44.801 soggetti che avevano ricevuto TMP-SMX con 530.417 soggetti che avevano ricevuto amoxicillina, mentre l'altra ha confrontato 51.197 soggetti che avevano ricevuto TMP-SMX con 197.039 soggetti che avevano ricevuto cefalosporine.
Tra i pazienti trattati con TMP-SMX, è stata segnalata una degenza ospedaliera di 30 giorni per insufficienza respiratoria acuta nello 0,03% dei pazienti. Questo dato è risultato superiore allo 0,01% di degenza ospedaliera riportato per ciascuno dei gruppi trattati con amoxicillina e cefalosporina.
"I risultati sono stati coerenti nelle analisi di sensibilità multiple e quando è stato utilizzato un disegno di studio alternativo", si legge nello studio.
L'analisi "ha supportato e rafforzato l'avvertenza di sicurezza e la modifica dell'etichetta della FDA del 2019 riguardanti una potenziale associazione tra TMP-SMX e insufficienza respiratoria acuta in adolescenti e giovani adulti sani", ha aggiunto.
"I nostri risultati hanno confermato e ampliato le evidenze precedenti, tra cui oltre 19 segnalazioni di casi che collegavano il TMP-SMX all'insufficienza respiratoria acuta in adolescenti e giovani adulti. In particolare, molti dei casi segnalati hanno richiesto ventilazione invasiva o trapianto polmonare, e i problemi respiratori spesso persistevano dopo la sospensione del farmaco, talvolta portando al decesso."
Lo studio è stato finanziato dall'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), sede occidentale, in Ontario. L'ICES riceve sovvenzioni da vari gruppi, tra cui enti governativi. Lo studio ha ricevuto finanziamenti anche dai Canadian Institutes of Health Research.
Nessuno degli autori dello studio ha segnalato conflitti di interesse.
Secondo un rapporto dell'American Academy of Pediatrics, nel 2021 la Food and Drug Administration statunitense ha aggiunto avvertenze sul rischio di insufficienza respiratoria acuta alle etichette di diversi prodotti a base di TMP-SMX.
"L'etichetta aggiornata include nuove informazioni sulla sicurezza relative a polmonite eosinofila acuta, danno polmonare acuto e ritardato, malattia polmonare interstiziale e insufficienza respiratoria acuta che comporta ventilazione meccanica prolungata, ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), trapianto polmonare o morte", si legge.
La nuova etichettatura si applica ai prodotti TMP-SMX venduti con vari marchi: compresse Septra e Septra DS, compresse Bactrim e Bactrim DS, iniezione e sospensione pediatrica di Bactrim.
Effetti collaterali di TMP-SMX, resistenza agli antibioticiSecondo uno studio del 2022 pubblicato sulla rivista National Library of Medicine, il TMP-SMX è stato approvato dalla FDA per il trattamento di patologie quali l'esacerbazione infettiva acuta della bronchite cronica, le infezioni del tratto urinario e la diarrea del viaggiatore.
L'antibiotico è utilizzato anche per curare patologie quali tubercolosi, malaria, acne vulgaris, pertosse e listeria, ha affermato.
Secondo l'articolo, gli effetti avversi più comuni includono eruzioni cutanee, fotosensibilità, affaticamento, perdita di appetito, nausea, gonfiore della lingua, vertigini e insonnia. Tra gli effetti più gravi figurano insufficienza renale, vari tipi di anemia e pancreatite.
Il recente studio sul rischio di insufficienza respiratoria acuta associato al TMP-SMX è stato condotto in un contesto di preoccupazione per l'uso eccessivo di antibiotici e la diffusione di agenti patogeni resistenti agli antibiotici.
Uno studio del novembre 2024 ha rilevato che tra il 2016 e il 2023 il consumo di antibiotici in 67 nazioni è aumentato del 16,3%.
Sebbene l'uso di antibiotici sia stato temporaneamente interrotto durante la pandemia di COVID-19, "il consumo globale è ripreso rapidamente e continua ad aumentare a un ritmo allarmante", ha affermato in una nota la dott.ssa Eili Klein, autrice principale dello studio.
Anche l'uso eccessivo di farmaci non antibiotici può portare alla resistenza agli antibiotici nei microbi.
Uno studio pubblicato sulla rivista Nature il 25 agosto suggerisce che l'ibuprofene e il paracetamolo, due dei farmaci non antibiotici più comunemente usati negli Stati Uniti, potrebbero alimentare la resistenza agli antibiotici nel Paese.
Nessun commento:
Posta un commento