Lo studio di Lancet e gli studi di solidarietà dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) potrebbero aver messo in pausa l'uso del farmaco antimalarico idrossiclorochina (HCQ) come profilassi o trattamento per ridurre il rischio del nuovo coronavirus. Tuttavia, uno studio di caso-controllo condotto dall'ente di ricerca indiano, l'ICMR continua a raccomandare il suo utilizzo agli operatori sanitari (HCW) che sono ad alto rischio di contrarre Covid-19.
L'indagine di caso-controllo dell'ICMR rivela che il consumo di quattro o più dosi di mantenimento di idrossiclorochina ha portato a un significativo calo delle probabilità che gli operatori sanitari vengano infettati da coronavirus.
Lo studio ICMR indica che “ iniziare semplicemente la profilassi dell'HCQ non ha ridotto le probabilità di contrarre l'infezione da Covid-19 tra gli HCW. Tuttavia, con l'assunzione di quattro o più dosi di mantenimento di HCQ, l'effetto protettivo ha iniziato a emergere. Una riduzione significativa di circa l'80% delle probabilità di infezione da Covid-19 degli HCW è stata identificata con l'assunzione di sei o più dosi di profilassi dell'HCQ. Questa relazione di dose-risposta ha aggiunto forza ai risultati dello studio. "
"Biologicamente, sembra plausibile che la profilassi dell'HCQ, prima dell'inizio dell'infezione, possa inibire il virus dall'ottenere un punto d'appoggio", hanno detto i ricercatori dello studio.
La Task Force Nazionale per il coronavirus in India ha raccomandato una dose settimanale di mantenimento per sette settimane, cioè 400 mg una volta alla settimana, dopo la dose di carico di 400 mg. L'adesione a questo regime raccomandato è sottolineata dai risultati dello studio, hanno detto i ricercatori.
Gli scienziati che hanno scritto lo studio affermano: “È stato notato che dalla quarta settimana in poi c'è una riduzione del rischio di contrarre il virus Covid-19 se il dosaggio di mantenimento viene assunto come prescritto per sette settimane. Naturalmente, ciò non esclude la minimizzazione del rischio di quei lavoratori in prima linea che stanno trattando pazienti Covid-19 mentre indossano DPI e prendono ulteriori precauzioni. "
I dati sono stati raccolti dall'8 al 23 maggio 2020. Medici, infermieri, personale addetto alle pulizie, guardie di sicurezza, nonché tecnici di laboratorio e tecnici di sala operatoria, testati tra la prima settimana di aprile 2020 e nella prima settimana di maggio 2020, hanno formato il pool di campioni da cui sono stati estratti casi e controlli dello studio.
La dimensione del campione era composta da 378 operatori sanitari sintomatici risultati positivi al coronavirus. Sono stati definiti come casi. 373 operatori sanitari sintomatici che erano risultati negativi facevano parte del gruppo di controllo. Un totale di 751 persone hanno formato le dimensioni del campione per lo studio.
Di questi, il 58% dei casi e circa la metà dei controlli erano maschi.
"Dei 172 casi e 193 controlli che riportavano l'assunzione di HCQ, non è stata osservata alcuna differenza significativa nel verificarsi di reazioni avverse da farmaco", ha osservato lo studio.
I tre effetti collaterali più comuni dell'HCQ riportati dai casi e dai controlli sono stati nausea (8%), mal di testa (5%) e diarrea (4%). Sebbene nessuno dei controlli su HCQ si sia lamentato di palpitazioni, solo un caso (1/172, 0,6 per cento) ha riportato lo stesso.
Lo studio ha anche rivelato che i sintomi gastrointestinali come l'acidità e il vomito in seguito all'assunzione di HCQ variavano dallo 0,6% nei casi a circa il 2% nei controlli. Pochissimi casi (0,6%) e controlli (1,4%) hanno avuto eruzioni cutanee dopo aver consumato idrossiclorochina.
Lo studio menziona anche come la ricerca medica internazionale considera l'uso dell'idrossiclorochina per il trattamento, come lo studio Lancet che afferma che l'assunzione di HCQ potrebbe portare ad un aumentato rischio di mortalità nei pazienti con coronavirus.
“Mentre lo studio osservazionale sull'analisi del registro si è concentrato sul trattamento dei pazienti ricoverati in ospedale di Covid-19, la nostra enfasi era sulla prevenzione delle infezioni tra gli operatori sanitari. In ambito terapeutico, è probabile che i pazienti gravi di Covid-19 abbiano una carica virale molto elevata e livelli di citochine, che potrebbero non essere migliorati dalla terapia con HCQ. L'analisi basata sul registro ha inoltre registrato frequenze più elevate di aritmie ventricolari nei pazienti trattati con HCQ. Le tossicità dell'HCQ sono probabilmente rare nei gruppi sani sottoposti a terapia profilattica, come osservato nei nostri partecipanti allo studio. Biologicamente, sembra plausibile che la profilassi dell'HCQ, prima dell'inizio dell'infezione, possa inibire il virus dall'ottenere un punto d'appoggio. " è stato dichiarato.
Lo studio è trattato come calcolo sulla comunità medica fino a quando gli studi clinici sull'HCQ non danno risultati definitivi. "Fino a quando non ci saranno disponibili i risultati degli studi clinici per la profilassi dell'HCQ, questo studio fornisce informazioni attuabili ai responsabili politici per proteggere gli operatori sanitari in prima linea nella risposta al coronavirus. Il messaggio di salute pubblica sull'assunzione prolungata della profilassi dell'HCQ e l'uso appropriato dei DPI devono essere considerati in congiunzione con l'omeostasi del rischio operante a livello individuale. " Ha dichiarato lo studio ICMR .
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