Nonostante oltre 100 decessi nella sperimentazione del vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna, il comitato raccomanda alla FDA di procedere con l'approvazione.

Moderna annuncia che il comitato consultivo della FDA ha votato all'unanimità a favore del profilo rischio-beneficio di mRNA-1010, un vaccino sperimentale contro l'influenza stagionale.

La data obiettivo per l'entrata in vigore del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) della FDA rimane il 5 agosto 2026.

CAMBRIDGE, MA / ACCESS Newswire / 18 giugno 2026 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha annunciato oggi che il Comitato consultivo sui vaccini e i prodotti biologici correlati (VRBPAC) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha votato 9-0 a favore del fatto che i benefici di mRNA-1010, il vaccino sperimentale contro l'influenza stagionale di Moderna, superano i rischi per la prevenzione dell'influenza negli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e ha votato 9-0 a favore del fatto che i benefici di mRNA-1010 superano i rischi per la prevenzione dell'influenza negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

"Apprezziamo l'attenta valutazione da parte dei membri del VRBPAC e il loro riconoscimento delle evidenze cliniche a supporto di mRNA-1010", ha dichiarato Stéphane Bancel, Amministratore Delegato di Moderna. "L'influenza continua a causare ogni anno un numero considerevole di casi di malattia e ricoveri ospedalieri tra gli anziani. Riteniamo che mRNA-1010 abbia il potenziale per offrire una nuova importante opzione per la prevenzione dell'influenza stagionale e per dimostrare ulteriormente la versatilità della nostra piattaforma mRNA. Non vediamo l'ora di continuare a collaborare con la FDA durante la fase di revisione."

Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), l'influenza stagionale rimane un onere significativo per la salute pubblica.[1] Gli anziani rappresentano una quota sproporzionata di esiti gravi dell'influenza, tra cui ricoveri ospedalieri e decessi.

La discussione del VRBPAC ha incluso dati provenienti dal programma clinico di Fase 3 di Moderna, compresi i risultati dell'analisi primaria dello studio clinico cardine di Fase 3 ( NCT06602024 ), precedentemente annunciato nel giugno 2025 e recentemente pubblicato sul New England Journal of Medicine. Questi dati supportano ulteriormente il potenziale di mRNA-1010 come opzione differenziata non a base di uova per la prevenzione dell'influenza negli anziani.

Il profilo di sicurezza di mRNA-1010 osservato nel programma di Fase 3 è risultato coerente con gli studi precedentemente riportati sul vaccino antinfluenzale candidato di Moderna.

La FDA prenderà in considerazione le raccomandazioni del VRBPAC nell'ambito della sua revisione in corso della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (BLA) di Moderna per mRNA-1010. Le raccomandazioni del comitato consultivo non sono vincolanti e la decisione finale sull'approvazione spetta alla FDA.

mRNA-1010 è stato accettato per la valutazione regolatoria negli Stati Uniti, nell'Unione Europea, in Canada e in Australia. Moderna ha ottenuto dalla FDA statunitense la data obiettivo PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) del 5 agosto 2026. La presentazione delle domande di autorizzazione in altri paesi è prevista nel corso del 2026.

KAREN KINGSTON
19 GIUGNO 2026
Moderna ha riportato 102 decessi nel gruppo trattato con mRNA. I prodotti a base di mRNA non solo non sono sicuri né efficaci, ma questi nuovi dati della FDA confermano che le iniezioni di mRNA sono spesso pericolosamente dannose e talvolta letali.

18 giugno 2026: Moderna ha appena annunciato che "il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati (VRBPAC) della FDA ha votato all'unanimità (9-0) a favore del fatto che i benefici di mRNA-1010, il vaccino sperimentale contro l'influenza stagionale di Moderna, superano i rischi per la prevenzione dell'influenza negli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e negli adulti di età pari o superiore a 65 anni".

Ciò nonostante, Moderna ha segnalato 102 decessi nel gruppo trattato con il vaccino a mRNA e 97 decessi nel gruppo trattato con il "vaccino potenziato".

Immagine: sito web di Moderna

Le vaccinazioni antinfluenzali aumentano il rischio di morte negli adulti fino a 20 volte (1900%).

Su 35.965 partecipanti allo studio a cui è stato iniettato l'mRNA, si sono registrati 102 decessi, pari a un tasso di eventi avversi fatali (morte) dello 0,3% in meno di un anno dall'iniezione.

*I ricercatori dello studio hanno attribuito alle iniezioni di mRNA di Moderna solo un decesso avvenuto il secondo giorno.

Gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni hanno una probabilità dello 0,015% di morire a causa dell'influenza rispetto allo 0,3% a causa del vaccino antinfluenzale (un aumento di 20 volte, pari al 1900%).

Gli adulti di età pari o superiore a 65 anni hanno una probabilità dello 0,05% di morire a causa dell'influenza rispetto allo 0,3% a causa di un'iniezione antinfluenzale = un aumento di 6 volte (500%).

Secondo il CDC: durante la stagione 2024/2025, i tassi di ospedalizzazione e mortalità negli Stati Uniti tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni sono stati rispettivamente di 666,3 e 51,9 ogni 100.000.
Negli Stati Uniti, durante la stagione 2024/2025, i tassi di ospedalizzazione e mortalità sono stati rispettivamente di 223,3 e 15,3 ogni 100.000 adulti di età compresa tra 50 e 64 anni .
Nel gruppo che ha ricevuto il vaccino antinfluenzale potenziato sono deceduti 97 adulti.

Non si è trattato di uno studio controllato con placebo.

Il gruppo di controllo era costituito da Fluarix, farmaco commercializzato da GSK, e Fluzone, farmaco di Sanofi.

Fluarix ha inoltre registrato un tasso dello 0,3% di eventi avversi fatali (decessi) e ha costituito la maggioranza del gruppo di controllo con 34.461 soggetti rispetto ai 1.490 del gruppo Fluarix.
Se gli adulti muoiono allo stesso ritmo in entrambi i gruppi vaccinati, non possono essere i vaccini a causare i decessi.

La FDA ha osservato che gli eventi avversi gravi e i decessi (sebbene allarmantemente elevati) erano "equilibrati" tra i due gruppi e "... considerando la tempistica degli eventi ... non è emerso alcun modello o raggruppamento di decessi che suggerisca un problema di sicurezza per mRNA-1010 " .

mRNA-1010   

Vaccini e prodotti biologici correlati

Comitato consultivo 

ModernaTX, Inc.__________________________________________________

9.3.3.3 Morti sulla ISS

La frequenza di eventi avversi gravi fatali con insorgenza fino a 28 giorni dopo l'iniezione è risultata bilanciata tra il gruppo mRNA-1010 e il gruppo di confronto SD/HD. Fino a 28 giorni dopo l'iniezione, sono stati segnalati eventi avversi gravi fatali in meno dello 0,1% dei partecipanti in ciascun gruppo di intervento dello studio combinato. Un decesso nel gruppo mRNA-1010 è stato valutato come correlato all'iniezione dello studio dallo sperimentatore a causa della temporalità (verificatosi al giorno 2); tuttavia, questa partecipante era una donna di 76 anni con significativi fattori di rischio cardiovascolare e uso concomitante di farmaci associati ad aritmie fatali.

Nel corso degli studi, l'incidenza complessiva di eventi avversi gravi fatali è risultata bilanciata tra i gruppi di intervento e si è verificata nello 0,3% dei partecipanti in ciascun gruppo di intervento combinato. A parte il decesso avvenuto al giorno 2, nessun altro evento avverso grave fatale è stato valutato dallo sperimentatore come correlato all'iniezione dello studio. La causa più comune di eventi avversi gravi fatali è stata rappresentata da disturbi cardiaci (riportati in 24 partecipanti nel gruppo mRNA-1010 rispetto a 30 partecipanti nel gruppo di confronto SD/HD; entrambi <0,1%). Il tempo mediano (intervallo) intercorso tra l'iniezione e il decesso è stato di 143,5 giorni (da 2 a 357 giorni) nel gruppo mRNA-1010 e di 118,5 giorni (da 3 a 368 giorni) nel gruppo di confronto SD/HD. Tra il numero totale di decessi riportati nei gruppi mRNA-1010 (N=102) e di confronto SD/HD (N=97), circa due terzi (rispettivamente N=70 e N=60) si sono verificati più di 90 giorni dopo l'iniezione. Un'analisi completa di tutti gli eventi fatali (con e senza PT specifici) in ciascun gruppo di intervento dello studio, considerando la tempistica degli eventi, l'età dei partecipanti, il sesso, l'anamnesi, i farmaci concomitanti e i dettagli clinici disponibili, non ha rivelato alcun modello o raggruppamento di decessi che suggerisca un problema di sicurezza per mRNA-1010.

L'mRNA-1010 ha dimostrato benefici clinicamente significativi nella riduzione degli esiti negativi in ​​ambito sanitario?

NO.

Così come mRNA-1010 di Moderna e Fluarix di GSK hanno riportato incidenze di decessi "equilibrate", i due gruppi di studio hanno avuto risultati simili per quanto riguarda gli adulti che hanno richiesto assistenza medica per sintomi simil-influenzali.

In entrambi i gruppi, meno dell'1% ha richiesto assistenza medica per l'influenza dopo l'iniezione (0,4% nel gruppo mRNA-1010 e 0,6% nel gruppo vaccino antinfluenzale).

In entrambi i gruppi, meno dello 0,1% ha richiesto cure urgenti, ricovero ospedaliero o una visita al pronto soccorso per sintomi simil-influenzali.

Questo dato non include le 199 persone decedute né le 2.156 che hanno subito un evento avverso grave.

Nessun modello o raggruppamento di decessi che suggerisca problemi di sicurezza?

Moderna ha riferito che 32 adulti sono deceduti entro 90 giorni dall'iniezione e che il tempo mediano di decesso è stato di 144 giorni (meno di 5 mesi) nel gruppo mRNA-1010 - per un totale di 102 decessi.

Nel gruppo sottoposto al vaccino antinfluenzale GSK/Sanofi, 27 adulti sono deceduti entro 90 giorni dalla somministrazione e il tempo mediano di decesso è stato di 119 giorni (meno di 4 mesi - 97 decessi in totale).

Il comitato della FDA ha utilizzato i dati di 200 adulti di entrambi i gruppi di studio che avevano dovuto ricorrere a cure mediche per sintomi simil-influenzali come base per il loro consenso nel raccomandare l'approvazione delle iniezioni di mRNA antinfluenzale di Moderna come "sicure ed efficaci", ignorando tuttavia un valore quasi identico di 199 decessi segnalati negli stessi identici gruppi di studio.

L'approvazione della FDA NON significa che il prodotto sia sicuro o efficace.

È importante sottolineare che le iniezioni di mRNA sono tecnologie di modifica genetica pericolose e a duplice uso , che non offrono alcun beneficio nella prevenzione delle infezioni virali , della trasmissione, della gravità della malattia, dei ricoveri ospedalieri e/o dei decessi.

Nell'agosto dello scorso anno, il Segretario Kennedy ha affermato chiaramente che i "vaccini" a mRNA non sono efficaci contro le infezioni respiratorie virali (tra cui l'influenza).

"Come ci ha dimostrato la pandemia, i vaccini a mRNA non sono efficaci contro i virus che infettano le vie respiratorie superiori." - Segretario della HHS RFK Jr., AP News, 6 agosto 2025

Sebbene Moderna preveda l'approvazione della FDA entro il 5 agosto 2026, non mi stancherò mai di ripetere che quando 102 adulti muoiono durante una sperimentazione clinica relativamente breve per un nuovo vaccino antinfluenzale a mRNA e il comitato della FDA concorda all'unanimità sul fatto che il nuovo vaccino a mRNA sia "sicuro ed efficace" perché quasi lo stesso numero di persone è morto nel "gruppo vaccinato con vaccino potenziato" (97 decessi), non serve una laurea specialistica per capire che l'approvazione da parte della FDA di vaccini a mRNA o di altri vaccini non significa che questi prodotti siano sicuri o efficaci.

Copyright 2026 Karen Kingston. Tutti i diritti riservati.

Deuteronomio 32: 27-29

Sono una nazione senza senno; non hanno discernimento.
Se solo fossero saggi e capissero questo e discernessero quale sarà la loro fine.