Una dose del vaccino Vaxzevria AstraZeneca in una foto d'archivio non datata. (Louai Beshara/AFP tramite Getty Images) |
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Il rischio di morte cardiaca improvvisa nelle giovani donne è più che triplicato a seguito di un'iniezione di AstraZeneca COVID-19, secondo uno studio che utilizza i dati ufficiali dell'Inghilterra pubblicati lunedì.
Vahé Nafilyan, statistico senior presso l'Office for National Statistics (ONS), ha affermato che i ricercatori hanno scoperto che "la ricezione di una prima dose di un vaccino non mRNA era associata a un aumento del rischio di morte cardiaca nelle giovani donne".
Non c'erano prove che il rischio di morte nei giovani aumentasse in seguito alla vaccinazione con iniezioni di mRNA, come quelli prodotti da Pfizer-BioNTech e Moderna.
L'ONS ha confrontato i decessi di persone di età compresa tra 12 e 29 anni avvenuti entro 12 settimane dalla vaccinazione COVID-19 - il cosiddetto periodo di rischio - con quelli che si sono verificati in ogni momento dopo il periodo di rischio, per stimare il rischio di morte dopo la vaccinazione.
Dopo aver incrociato i decessi con le registrazioni della vaccinazione COVID-19 e i risultati dei test, l'ONS ha affermato che non vi era stato "alcun aumento significativo della mortalità cardiaca o per tutte le cause" entro 12 settimane dalla ricezione dei vaccini COVID-19.
Tuttavia, una ripartizione dei dati ha mostrato che il rischio di morte cardiaca tra le giovani donne era tre volte superiore nelle 12 settimane successive a qualsiasi dose di vaccinazione senza mRNA, rispetto al rischio a lungo termine.
Quando è stata inclusa solo la prima dose, il rischio di morte cardiaca delle giovani donne diventa 3,5 volte superiore entro 12 settimane dalla vaccinazione.
Ma l'ONS ha anche notato che il sottogruppo che ha ricevuto vaccini non mRNA "aveva maggiori probabilità di essere clinicamente vulnerabile e potrebbe essere a maggior rischio di eventi avversi dopo la vaccinazione rispetto alla popolazione generale".
Ha anche affermato che il numero assoluto di morti è piccolo.
“Secondo il modello statistico, 11 dei 15 decessi cardiaci in giovani donne che si sono verificati entro 12 settimane da una prima dose di un vaccino non mRNA erano probabilmente collegati al vaccino; ciò corrisponde a 6 decessi per cause cardiache ogni 100.000 donne vaccinate con almeno una prima dose di un vaccino non mRNA", ha affermato l'ONS.
I membri del pubblico hanno la vaccinazione AstraZeneca COVID-19 alla Fazl Mosque a Southfields mentre ospitano una consegna in clinica, a Londra, l'8 giugno 2021. (Dan Kitwood/Getty Images) |
Lo studio ha anche esaminato l'effetto di COVID-19 sui giovani, concludendo che un test positivo era associato a un aumento della mortalità cardiaca e per tutte le cause e che il rischio era più alto in coloro che non erano vaccinati al momento del test rispetto a quelli che lo erano vaccinato.
Notando i limiti del metodo, lo studio ha affermato che alcuni decessi avvenuti durante il periodo potrebbero non essere stati registrati entro la data limite perché è più probabile che vengano indicati i decessi di giovani e i decessi avvenuti subito dopo la vaccinazione COVID-19 il medico legale e "i ritardi nella registrazione possono essere sostanziali".
Sebbene il sottogruppo di decessi avvenuti negli ospedali non sia stato soggetto a ritardi nella registrazione, le morti cardiache improvvise si verificano principalmente al di fuori degli ospedali e potrebbero non essere registrate nei dati, afferma il documento.
Notando i limiti del metodo, lo studio ha affermato che alcuni decessi avvenuti durante il periodo potrebbero non essere stati registrati entro la data limite perché è più probabile che vengano indicati i decessi di giovani e i decessi avvenuti subito dopo la vaccinazione COVID-19 il medico legale e "i ritardi nella registrazione possono essere sostanziali".
Sebbene il sottogruppo di decessi avvenuti negli ospedali non sia stato soggetto a ritardi nella registrazione, le morti cardiache improvvise si verificano principalmente al di fuori degli ospedali e potrebbero non essere registrate nei dati, afferma il documento.
La proteina Spike può essere il problema
Adam Finn, professore di pediatria all'Università di Bristol e membro del comitato congiunto per la vaccinazione e l'immunizzazione del Regno Unito, ha affermato che i dati hanno generato "tante domande quante risposte".
"I risultati sono alquanto inaspettati, poiché le preoccupazioni per gli effetti collaterali cardiaci rari, in particolare miocardite e pericardite, sono state finora particolarmente associate alle seconde dosi di vaccino a mRNA nei maschi, specialmente quando l'intervallo tra le dosi era breve, mentre il segnale riportato qui è principalmente in non -mRNA prime dosi nelle femmine", ha detto Finn in una dichiarazione.
Ha detto che i dati complessivi sembrano "rassicuranti" e l'aumento della mortalità associato a un risultato positivo del test COVID-19 "solleva la questione se la proteina spike, che viene espressa sia durante l'infezione che dopo la vaccinazione, sia la causa".
“Il problema successivo e più urgente che deve essere affrontato è quello di raccogliere informazioni più dettagliate su quale sia stata effettivamente la natura degli eventi cardiaci riportati, in quanto ciò ci aiuterebbe a iniziare a capire cosa si vede realmente in queste cifre e potrebbe aiutare a guidare politica futura e progettazione di vaccini", ha aggiunto.
Fiale etichettate come "vaccino AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson e Sputnik V COVID-19" in questa foto illustrativa scattata il 2 maggio 2021. (Dado Ruvic/Illustration/Reuters) |
Dati del Regno Unito e degli Stati Uniti
L'ONS è stato a lungo criticato per non aver pubblicato dati grezzi sui tassi di mortalità tra i vaccinati e i non vaccinati nelle stesse fasce di età, che secondo il matematico Norman Fenton sarebbero stati molto utili per valutare l'efficacia del vaccino COVID-19.
Nella nuova analisi, pubblicata all'inizio di questo mese su Nature Communications , i ricercatori dell'ONS hanno affermato di aver scelto di utilizzare ciascun partecipante come proprio gruppo di controllo piuttosto che confrontare direttamente i tassi di mortalità tra i vaccinati e i non vaccinati nella stessa fascia di età. La campagna di vaccinazione che ha preso di mira i giovani ha dato la priorità ai gruppi clinicamente vulnerabili, che probabilmente hanno maggiori probabilità di morire con o senza vaccinazione.
Uno studio condotto in Florida l'anno scorso ( pdf ) che ha utilizzato lo stesso metodo ha scoperto che la vaccinazione mRNA potrebbe aumentare il rischio di morte per cause cardiache nei maschi di età compresa tra 18 e 39 anni, spingendo lo stato a raccomandare di non somministrare vaccini mRNA COVID- 19 a il gruppo.
I ricercatori dell'ONS hanno affermato che lo studio della Florida ha introdotto pregiudizi combinando i decessi dopo la prima e la seconda dose, estendendo il follow-up oltre l'intervallo tra le dosi.
Anche la marca dei vaccini e gli intervalli tra le dosi nel Regno Unito e negli Stati Uniti sono diversi.
Il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson, che non era disponibile nel Regno Unito, era il principale vaccino non mRNA negli Stati Uniti.
In termini di vaccini a mRNA, il Regno Unito ha utilizzato più vaccini Pfizer-BioNTech mentre gli Stati Uniti ne hanno avuti di più da Moderna. Anche il tempo di attesa tra le due dosi è stato più breve di quanto non fosse nel Regno Unito.
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