La FDA si rifiuta di modificare le dichiarazioni anti-ivermectina dopo la sentenza del tribunale

Sede della Food and Drug Administration

Di Zachary Stieber

Le dichiarazioni anti-ivermectina rilasciate dalla FDA non sono state modificate, anche dopo che una corte d'appello si è pronunciata contro l'agenzia.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense si rifiuta di modificare le sue dichiarazioni contro l’ivermectina, anche dopo che un tribunale ha affermato di aver agito al di fuori della sua autorità quando ha detto alle persone di smettere di usarla per curare il COVID-19.

La corte d'appello degli Stati Uniti ha affermato che le dichiarazioni della FDA, inclusa quella che chiedeva alle persone di "smettere" di usare l'ivermectina come trattamento per il COVID-19, andavano oltre l'autorità conferita all'agenzia dal Congresso.

"La FDA può informare, ma non ha identificato alcuna autorità che le permetta di raccomandare ai consumatori di 'smettere' di prendere medicine", ha scritto il giudice circoscrizionale americano Don Willett nella sentenza del 1° settembre .

Due settimane dopo, i post sui social media della FDA e una pagina web chiave rimangono invariati.

Ciò include un post Twitter del 21 agosto 2021, sul sito di social media da allora ribattezzato X, che si collegava a una pagina web della FDA e affermava: “Non sei un cavallo. Non sei una mucca. Sul serio, voi tutti. Smettila." Anche la pagina non è stata aggiornata. Dice che le persone “non dovrebbero usare l’ivermectina per trattare o prevenire il COVID-19”.

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La corte d'appello non ha ordinato alla FDA di intraprendere alcuna azione e ha rinviato il caso a un tribunale di grado inferiore per un esame in attesa di giudizio. Ma il dottor Robert Apter, l'attore principale nel caso che ha portato alla sentenza, ha affermato che la FDA dovrebbe ancora prendere in considerazione azione. 

“Da un punto di vista etico, alla FDA è stato detto di non fare quello che sta facendo. Hanno l’obbligo etico e morale di seguire la direttiva della corte e di smettere di dare consigli contro l’uso di farmaci efficaci riconvertiti per il trattamento precoce del COVID”, ha detto il dottor Apter in un messaggio a The Epoch Times.

La FDA ha rifiutato di commentare.

"La FDA non commenta eventuali contenziosi, pendenti o in corso", ha detto un portavoce a The Epoch Times via e-mail.

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In una dichiarazione successiva alla sentenza, l'agenzia ha osservato che l'ivermectina è approvata dalla FDA ma per altri usi. La FDA “non ha autorizzato o approvato l’ivermectina per l’uso nella prevenzione o nel trattamento del COVID-19, né ha dichiarato che sia sicura o efficace per tale uso”, ha affermato l’agenzia.

"Gli operatori sanitari generalmente possono scegliere di prescrivere un farmaco umano approvato per un uso non approvato quando ritengono che l'uso non approvato sia appropriato dal punto di vista medico per un singolo paziente", ha aggiunto.

Tali prescrizioni sono note come prescrizioni off-label e sono comuni negli Stati Uniti.
Un'altra pagina della FDA potrebbe essere stata rimossa in seguito alla sentenza. Quella pagina diceva , in parte: “D: Dovrei prendere l’ivermectina per prevenire o curare il COVID-19? R: No."

Gli archivi mostrano che era ancora attivo quest'anno, ma non è chiaro esattamente quando sia stato rimosso.

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Dominante

Nella sentenza, una Corte d'Appello degli Stati Uniti per il pannello del Quinto Circuito si è pronunciata a favore dei Drs. Apter, Mary Talley Bowden e Paul Marik, ribaltando una precedente decisione.

I medici hanno citato in giudizio la FDA nel 2022 per le sue dichiarazioni anti-ivermectina, sostenendo che l’agenzia stava interferendo illegalmente con la loro pratica medica.
Mentre il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act consente alla FDA di informare i consumatori, non consente all'agenzia di fornire consulenza medica, ha detto al panel Jared Kelson, un avvocato che rappresenta i medici, durante le discussioni orali .

Il giudice distrettuale americano Jeffrey Brown si era pronunciato contro i querelanti, ritenendo che la FDA avesse agito nell'ambito dell'autorità conferita dalla legge.

Il pannello non è stato d'accordo.

"La FDA non fa mai riferimento ad alcuna autorità che le consenta di emettere raccomandazioni o fornire consigli medici", ha scritto il giudice Willett. "Niente nel testo della legge autorizza la FDA a fornire consigli o raccomandazioni mediche", ha anche detto.

"La decisione è piuttosto chiara: la FDA non è un medico e, sebbene possa avere l'autorità di informare il pubblico, non può approvare trattamenti particolari o consigliare come affrontare una malattia specifica", ha detto Kelson a The Epoch. Volte.

Ha rifiutato di commentare se la FDA debba aggiornare le sue dichiarazioni.

La decisione della corte d'appello prevale sulla sentenza precedente, ma la commissione ha anche rinviato il caso al giudice Brown.

La FDA aveva chiesto alla corte d'appello di archiviare il caso per mancanza di legittimazione ad agire. La corte ha detto che ha scelto di non decidere sulla questione in corso.

"Riteniamo che sia più saggio chiedere al tribunale distrettuale di affrontare in primo grado la legittimazione ad agire e qualsiasi altra questione giurisdizionale", ha affermato la commissione. "Non esprimiamo alcuna opinione su tali questioni, e invece confidiamo nella loro determinazione iniziale nel valido giudizio della corte distrettuale."

Ciò significa che il giudice Brown riprenderà il caso, ma la sua decisione sulla legittimazione ad agire potrebbe essere ribaltata.

Il governo potrebbe anche ricorrere in appello contro la recente sentenza della corte d'appello. L’appello andrebbe alla Corte Suprema degli Stati Uniti. Il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, che rappresenta la FDA, non ha risposto a una richiesta di commento.

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