- Il Segretario della Salute e dei Servizi Umani (HHS), Robert F. Kennedy Jr., prevede di proporre nel novembre 2026 una norma che istituisca una tabella formale per la valutazione dei danni causati dai vaccini contro il COVID-19, facilitando così il risarcimento per le persone che hanno subito danni a seguito dell'infezione.
- La tabella degli infortuni presumerebbe che determinati infortuni siano stati causati dai vaccini anti-COVID-19 se si verificano entro specifici intervalli di tempo, riducendo l'onere della prova per i richiedenti.
- Una causa intentata dall'avvocato Ray Flores nel maggio 2026 ha costretto l'HHS a creare la tabella, che era legalmente richiesta dal PREP Act ma non era mai stata implementata.
- L'attuale programma CICP ha erogato solo 60 risarcimenti in totale, con un importo medio di 4.300 dollari, suscitando diffuse critiche da parte di esperti legali e associazioni di pazienti.
- Gli esperti legali prevedono che la miocardite nei giovani maschi sarà oggetto di attenta valutazione, mentre la proposta potrebbe anche dare impulso all'esame di altri danni causati dai vaccini.
Un cambiamento a lungo atteso nelle politiche sui danni da vaccino
Con una mossa che potrebbe ridefinire il modo in cui il governo federale affronta i danni da vaccino anti-COVID-19, il Segretario alla Salute degli Stati Uniti, Robert F. Kennedy Jr., si sta preparando ad avviare un processo normativo per stabilire una tabella formale dei danni causati dai vaccini anti-COVID-19. La proposta, prevista per novembre 2026, identificherebbe i danni specifici che il governo presumerebbe essere stati causati dalle contromisure anti-COVID-19, compresi i vaccini, a condizione che si manifestino entro determinati intervalli di tempo. Questa iniziativa giunge dopo che una causa intentata a maggio ha costretto il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani ad adempiere a un obbligo legale previsto dal PREP Act, rimasto inadempiuto per anni. Il periodo di consultazione pubblica dovrebbe protrarsi fino all'inizio del 2027, prima che la norma definitiva entri in vigore.
Il sistema di compensazione inefficiente
L'attuale sistema di risarcimento per i danni causati dal vaccino contro il COVID-19 ha suscitato ampie critiche. Il Countermeasures Injury Compensation Program, istituito ai sensi del PREP Act, ha liquidato solo 60 richieste di risarcimento in totale, con un indennizzo medio di 4.300 dollari per decesso o lesioni gravi. L'avvocato Ray Flores, che ha intentato la causa per costringere l'HHS ad agire, ha descritto il programma come un buco nero per le persone lese.
A differenza dei vaccini tradizionali coperti dal National Vaccine Injury Compensation Program, istituito dal Congresso nel 1986, i vaccini contro il COVID-19 sono stati esclusi da tale sistema. Di conseguenza, i richiedenti si sono trovati ad affrontare standard più rigorosi, tassi di risarcimento inferiori e limitate possibilità di ricorso tramite il CICP. Oltre 1,5 milioni di segnalazioni di eventi avversi presentate al Vaccine Adverse Event Reporting System non danno diritto a un risarcimento, poiché il programma copre solo i decessi e le lesioni che soddisfano la definizione governativa di lesioni fisiche gravi.
Cosa farebbe il tavolo degli infortuni
La tabella degli infortuni proposta stabilirebbe una presunzione di causalità per gli infortuni elencati che si verificano entro specifici periodi di tempo dopo la vaccinazione. Questo approccio ricalca il quadro utilizzato nel VICP (Vaccine Injury Compensation Program) da decenni, in cui i richiedenti con infortuni elencati non devono dimostrare la causalità da zero.
Gli esperti legali prevedono che la miocardite, un'infiammazione del muscolo cardiaco collegata ai vaccini a mRNA contro il COVID-19, in particolare negli adolescenti e nei giovani adulti di sesso maschile, sarà oggetto di attenta valutazione, poiché le agenzie sanitarie federali hanno già riconosciuto tale correlazione. Secondo le linee guida dell'HHS, la tabella richiederebbe prove mediche e scientifiche convincenti, affidabili e valide che colleghino ciascuna lesione al vaccino.
L'avvocato Chad Davenport ha definito la proposta un ottimo inizio, esprimendo la speranza che possa portare ad un'estensione della copertura vaccinale per i vaccini di routine in età pediatrica. L'avvocato Michael Baum ha aggiunto che i danni post-vaccinazione sono reali e dovrebbero essere riconosciuti e risarciti, in linea con lo scopo del programma VICP.
Le prove a sostegno del cambio di politica
La proposta fa seguito a una revisione del 2024 delle National Academies, commissionata per fornire informazioni al VICP, che ha valutato le prove relative a quattro vaccini contro il COVID-19 autorizzati negli Stati Uniti. Il comitato ha raggiunto 85 conclusioni su potenziali eventi avversi, riscontrando prove sufficienti per 20 di esse, tra cui le relazioni causali tra i vaccini a mRNA e miocardite e pericardite, nonché la sindrome da trombosi con trombocitopenia a seguito della somministrazione del vaccino Johnson & Johnson.
Una comunicazione sulla sicurezza della FDA del giugno 2025 ha confermato che l'agenzia aveva richiesto l'aggiornamento delle avvertenze nelle etichette dei vaccini Pfizer e Moderna riguardo ai rischi di miocardite e pericardite. I dati hanno mostrato circa 8 casi per milione di dosi in individui di età compresa tra 6 mesi e 64 anni e circa 27 casi per milione di dosi nei maschi di età compresa tra 12 e 24 anni a seguito della formula 2023-2024.
Uno studio longitudinale pubblicato nel settembre 2024 ha rilevato che, tra circa 300 persone che hanno sviluppato miocardite dopo la vaccinazione con mRNA contro il COVID-19, le anomalie riscontrate alla risonanza magnetica cardiaca persistevano a cinque mesi di distanza in molti pazienti, sebbene il significato clinico rimanga sconosciuto.
Contesto storico e sfide attuali
Il quadro normativo per il risarcimento dei danni da vaccino risale al 1986, quando il Congresso creò il VICP (Vaccine Injury Compensation Program) per proteggere i produttori da un eccessivo contenzioso, garantendo al contempo un risarcimento per i danni legittimi. Tale sistema copre i vaccini di routine per l'infanzia, ma esclude esplicitamente i vaccini contro il COVID-19, lasciando le persone lese soggette al più restrittivo CICP (Vaccine Injury Compensation Program).
Il PREP Act, promulgato nel 2005, imponeva al Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) di creare una tabella di valutazione delle lesioni da adottare in caso di emergenze sanitarie pubbliche, ma l'agenzia non ne ha mai implementata una per il COVID-19. L'attuale proposta consentirebbe finalmente di adempiere a tale obbligo.
Il ricercatore Wayne Rohde, autore di due libri sul risarcimento federale per danni da vaccino, ha espresso preoccupazione per il fatto che il Congresso potrebbe non stanziare i circa 3 miliardi di dollari necessari per risarcire le persone danneggiate dai vaccini, avvertendo che l'inazione durante questa pandemia peggiorerebbe la situazione in future emergenze sanitarie.
Un momento cruciale per la responsabilità nella gestione dei vaccini.
La proposta di una tabella dei danni da vaccino anti-COVID-19 rappresenta una potenziale svolta per migliaia di americani che ritengono di aver subito danni a causa dei vaccini. Se attuata, la tabella sposterebbe l'onere della prova dai richiedenti al governo per i danni elencati, offrendo un percorso di risarcimento più efficiente rispetto all'attuale sistema inefficiente. Tuttavia, permangono sfide significative, tra cui finanziamenti adeguati, l'intervento del Congresso e il rischio che pressioni politiche possano influenzare la scelta dei danni da includere nella lista. Per i milioni di persone che hanno presentato segnalazioni al VAERS e per le decine di migliaia che hanno subito gravi eventi avversi, la proposta di novembre offre un'opportunità a lungo attesa di accertamento delle responsabilità e un test cruciale per verificare se il sistema federale sia in grado di mantenere la promessa fatta a coloro che sono stati danneggiati in nome della salute pubblica.
Fonti:
ChildrensHealthDefense.org
FDA.gov
TheHill.com
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