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giovedì 24 giugno 2021

13.867 morti e 1.354.336 feriti nel database europeo

13.867 morti e 1.354.336 feriti nel database europeo delle reazioni avverse ai farmaci per iniezione COVID-19

Kathy Vittetoe 

Vaccino Covid-19 nel 2021 (Screenshot tramite TheBL/NBC News Youtube)


In Europa, al 5 giugno, 13.867 persone sono morte e 1.354.336 ferite a seguito di un "vaccino" COVID-19, secondo EudraVigilance, un database europeo di segnalazioni di reazioni sospette ai farmaci.

4 vaccini hanno causato morti e feriti:
  • Vaccino Covid-19 mrna moderna (cx-024414)
  • Vaccino covid-19 mrna pfizer-biontech
  • Vaccino Covid-19 astrazeneca (chadox1 ncov-19)
  • Vaccino Covid-19 janssen (ad26.cov2.S)

Gli infortuni gravi sono 683.688 pari a oltre il 50% registrati sul totale degli infortuni.

EudraVigilance è il sistema per la gestione e l'analisi delle informazioni sulle sospette reazioni avverse ai medicinali che sono stati autorizzati o in fase di studio nelle sperimentazioni cliniche nello Spazio economico europeo (SEE). L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) gestisce il sistema per conto della rete di regolamentazione dei medicinali dell'Unione europea (UE).

EudraVigilance supporta l'uso sicuro ed efficace dei farmaci facilitando:
  • Scambio elettronico di rapporti sulla sicurezza dei singoli casi (ICSR) tra EMA, autorità nazionali competenti (NCA), titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) e sponsor di sperimentazioni cliniche nel SEE.
  • Rilevamento precoce e valutazione di eventuali segnali di sicurezza; migliori informazioni sul prodotto per i medicinali autorizzati nel SEE.

Il sistema EudraVigilance comprende:
  • Un meccanismo di sicurezza e di elaborazione dei messaggi completamente automatizzato che utilizza la messaggistica basata su XML.
  • Un ampio database di farmacovigilanza con funzioni di query e tracking tracking

Il consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali ha approvato per la prima volta la politica di accesso di EudraVigilance nel dicembre 2010.

Di seguito sono riportati i dati che riassumono le risposte a lesioni e morte per ciascuno dei quattro colpi COVID-19 fino al 5 giugno 2021.

I decessi sono organizzati in base ai sintomi e alcuni decessi potrebbero essere stati causati da una combinazione di sintomi.

Reazioni totali per il vaccino sperimentale a mRNA Tozinameran (codice BNT162b2,Comirnaty) di BioNTech/Pfizer: 6.732 decessi e 502.162 feriti.
  • 14.819 Patologie del sistema emolinfopoietico incl. 74 morti
  • 11.018 Patologie cardiache incl. 843 morti
  • 90 Malattie congenite, familiari e genetiche incl. 5 morti
  • 6.146 Patologie dell'orecchio e del labirinto incl. 3 morti
  • 216 Disturbi endocrini
  • 7.119 Patologie dell'occhio incl. 17 morti
  • 45.616 Patologie gastrointestinali incl. 332 morti
  • 140.516 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 2.079 morti
  • 387 Patologie epatobiliari incl. 28 morti
  • 5.436 Disturbi del sistema immunitario incl. 32 morti
  • 15.632 Infezioni e infestazioni incl. 711 morti
  • 5.552 Traumatismo, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 94 morti
  • 11.782 Indagini incl. 260 morti
  • 3.730 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 129 morti
  • 71.816 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 84 morti
  • 295 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 21 morti
  • 90.427 Patologie del sistema nervoso incl. 692 morti
  • 330 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 11 morti
  • 100 problemi di prodotto
  • 8.902 Disturbi psichiatrici incl. 99 morti
  • 1.547 Patologie renali e urinarie incl. 103 morti
  • 2.052 Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella incl. 3 morti
  • 21.055 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 777 morti
  • 23.678 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 60 morti
  • 750 Circostanze sociali incl. 9 morti
  • 222 Procedure mediche e chirurgiche incl. 15 morti
  • 12.929 Patologie vascolari incl. 251 morti

Reazioni totali per il vaccino sperimentale mRNA mRNA-1273(CX-024414) di Moderna: 3.821 morti e 101.767 feriti
  • 1.826 Patologie del sistema emolinfopoietico incl. 27 morti
  • 2.822 Patologie cardiache incl. 409 morti
  • 31 Malattie congenite, familiari e genetiche incl. 2 morti
  • 1.171 Patologie dell'orecchio e del labirinto
  • 64 Disturbi endocrini incl. 1 morte
  • 1.575 Disturbi oculari incl. 5 morti
  • 8.770 Disturbi gastrointestinali incl. 124 morti
  • 28.047 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 1.646 morti
  • 180 Patologie epatobiliari incl. 10 morti
  • 936 Disturbi del sistema immunitario incl. 5 morti
  • 3.333 Infezioni e infestazioni incl. 219 morti
  • 2.013 Traumatismo, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 71 morti
  • 2.292 Indagini incl. 85 morti
  • 1.137 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 77 morti
  • 12.483 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 69 morti
  • 113 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 14 morti
  • 17.861 Patologie del sistema nervoso incl. 382 morti
  • 171 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 1 morte
  • 18 Problemi di prodotto
  • 2.071 Disturbi psichiatrici incl. 61 morti
  • 670 Patologie renali e urinarie incl. 46 morti
  • 352 Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella incl. 1 morte
  • 4.831 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 365 morti
  • 5.412 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 25 morti
  • 427 Circostanze sociali incl. 12 morti
  • 311 Procedure mediche e chirurgiche incl. 33 morti
  • 2.850 Patologie vascolari incl. 131 morti

Reazioni totali per il vaccino sperimentale AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) di Oxford/AstraZeneca: 2.848 morti e 724.457 feriti
  • 8.125 Patologie del sistema emolinfopoietico incl. 117 morti
  • 10.935 Patologie cardiache incl. 351 morti
  • 97 Malattie congenite, familiari e genetiche incl. 2 morti
  • 7.746 Patologie dell'orecchio e del labirinto
  • 263 Patologie endocrine incl. 2 morti
  • 11.998 Patologie dell'occhio incl. 10 morti
  • 75.897 Patologie gastrointestinali incl. 129 morti
  • 195.671 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 769 morti
  • 450 Patologie epatobiliari incl. 24 morti
  • 2.765 Disturbi del sistema immunitario incl. 11 morti
  • 15.657 Infezioni e infestazioni incl. 188 morti
  • 6.783 Traumatismo, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 57 morti
  • 15.030 Indagini incl. 62 morti
  • 9.083 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 42 morti
  • 113.983 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 30 morti
  • 275 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi) incl. 8 morti
  • 155.571 Patologie del sistema nervoso incl. 438 morti
  • 190 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 3 morti
  • 88 Problemi del prodotto
  • 13.563 Disturbi psichiatrici incl. 25 morti
  • 2.518 Patologie renali e urinarie incl. 23 morti
  • 4.578 Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
  • 23.942 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 322 morti
  • 33.090 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 18 morti
  • 678 Circostanze sociali incl. 4 morti
  • 571 Procedure mediche e chirurgiche incl. 16 morti
  • 14.910 Patologie vascolari incl. 197 morti

Reazioni totali per il vaccino sperimentale COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) di Johnson & Johnson: 466 morti e 25.950 feriti
  • 240 Patologie del sistema emolinfopoietico incl. 13 morti
  • 392 Patologie cardiache incl. 48 morti
  • 12 Malattie congenite, familiari e genetiche
  • 125 Patologie dell'orecchio e del labirinto
  • 6 Patologie endocrine incl. 1 morte
  • 305 Disturbi oculari incl. 3 morti
  • 2.389 Patologie gastrointestinali incl. 18 morti
  • 6.643 Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione incl. 120 morti
  • 44 Patologie epatobiliari incl. 3 morti
  • 66 Disturbi del sistema immunitario
  • 322 Infezioni e infestazioni incl. 11 morti
  • 267 Traumatismo, avvelenamento e complicazioni procedurali incl. 7 morti
  • 1.683 Indagini incl. 32 morti
  • 140 Disturbi del metabolismo e della nutrizione incl. 10 morti
  • 4.429 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo incl. 14 morti
  • 14 Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi inclusi)
  • 5.457 Patologie del sistema nervoso incl. 57 morti
  • 9 Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali incl. 1 morte
  • 8 problemi del prodotto
  • 275 Disturbi psichiatrici incl. 3 morti
  • 102 Patologie renali e urinarie incl. 7 morti
  • 85 Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
  • 907 Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche incl. 37 morti
  • 556 Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo incl. 1 morte
  • 62 Circostanze sociali incl. 3 morti
  • 293 Procedure mediche e chirurgiche incl. 23 morti
  • 1.119 Patologie vascolari incl. 54 morti

Questi totali si basano sui rapporti EudraVigilance. Sulla base della percentuale di eventi avversi segnalati, i totali potrebbero essere significativamente più alti.

Alcuni di questi report possono anche essere inviati a database di reazioni avverse nei singoli paesi, come il database VAERS negli Stati Uniti e il sistema Yellow Card nel Regno Unito.

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