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POLLI UOVA E TACCHINI E VACCINO SPERIMENTALE: H5N1, L’ITALIA FA DA CAVIA, CI CHIEDIAMO SE TRA QUESTE CAVIE NON FINISCANO PER ESSERCI ANCHE I NOSTRI BAMBINI IN ETA’ SCOLASTICA
Ci sono 4 fasi da seguire prima di ottenere il via definitivo dalle istituzioni sanitarie nazionali; , dalle ricerche fatte otteniamo una serie di informazioni che vi mostriamo per correttezza di informazione:
Come sappiamo per poter usare un farmaco vaccinale vi è una una prassi scientifica da seguire prima di arrivare alla sua definitiva approvazione
Ci sono 4 fasi da seguire prima di ottenere il via definitivo dalle istituzioni sanitarie nazionali; , dalle ricerche fatte otteniamo una serie di informazioni che vi mostriamo per correttezza di informazione:
La fase preclinica in laboratorio , dove prima si identificano i componenti del microorganismo (antigeni) in grado di stimolare il sistema immunitario :
Si eseguono test in vitro (su cellule) e in vivo (su modelli animali) per verificare la sicurezza iniziale e la capacità di generare una risposta immunitaria
Sperimentazione Clinica (sull’uomo)
Nella fase preclinica dà esiti positivi, si passa ai test clinici divisi in tre fasi principali: Il vaccino viene testato su un gruppo ristretto (decine) di volontari sani per valutarne la sicurezza e la tollerabilità.
Si coinvolgono centinaia di persone per determinare la dose corretta e studiare la risposta immunitaria (immunogenicità).
Partecipano migliaia di volontari in più centri clinici. Si confronta il gruppo vaccinato con un gruppo di controllo (che riceve un placebo) per confermare l’efficacia su larga scala e individuare eventuali effetti collaterali rari.Approvazione Regolatoria
I dati raccolti vengono analizzati dalle autorità competenti, come l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che autorizzano la commercializzazione solo se il rapporto tra benefici e rischi è favorevole.
(Monitoraggio Post-Commercializzazione)
Una volta distribuito alla popolazione, il vaccino continua a essere monitorato costantemente nel tempo per tracciare la sicurezza a lungo termine su milioni di persone
