Quattro volontari immunizzati con il vaccino contro il coronavirus di Pfizer hanno sviluppato la paralisi di Bell; La FDA nega che sia stato il vaccino a causarlo
Quattro volontari a cui è stato somministrato il vaccino contro il coronavirus di Pfizer negli studi clinici hanno sviluppato una paralisi facciale . La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha riferito che i quattro partecipanti hanno sperimentato la paralisi di Bell, una rara condizione in cui un lato del viso è temporaneamente paralizzato. Sebbene la FDA non abbia affermato che il vaccino abbia causato direttamente la paralisi, ha avvertito che i medici dovrebbero stare attenti agli effetti collaterali e ha promesso di osservare da vicino i casi.
La FDA ha rivelato questo effetto collaterale in un rapporto sul vaccino di Pfizer, realizzato in collaborazione con l’azienda tedesca BioNTech. Il rapporto è stato pubblicato giorni prima che il regolatore statunitense fosse programmato per rivedere l’autorizzazione all’uso di emergenza dell’azienda farmaceutica.
Secondo la FDA, meno dello 0,5% dei partecipanti alla sperimentazione, inclusi i quattro casi di paralisi di Bell, ha sperimentato gravi effetti collaterali. Uno ha manifestato debolezza facciale entro tre giorni dall’immunizzazione, ma è tornato alla normalità dopo pochi giorni. Un altro partecipante ha sviluppato la paralisi di Bell nove giorni dopo aver ricevuto l’iniezione vaccinale, mentre altri due hanno sperimentato una paralisi facciale 37 e 48 giorni dopo la vaccinazione. Questi tre volontari alla fine si sono ripresi dalla paralisi di Bell dopo 10-21 giorni.
Il National Institute for Neurological Disorders and Stroke definisce la paralisi di Bell come una forma di paralisi facciale temporanea o debolezza su un lato del viso derivante dalla disfunzione del nervo facciale, che è responsabile dei muscoli facciali. In genere colpisce solo un lato del viso, ma è noto che colpisce entrambi i lati in rari casi.
La maggior parte delle persone che soffrono di paralisi di Bell nota che un lato del viso inizia ad abbassarsi e i muscoli facciali si indeboliscono. Alcuni hanno mal di testa o provano dolore intorno alla mascella o all’orecchio del lato paralizzato. In altri casi, le persone perdono il senso del gusto o diventano più sensibili al suono.
La causa esatta della paralisi di Bell è sconosciuta, ma di solito scompare da sola. Tuttavia, in alcuni casi, la debolezza muscolare derivante dalla condizione può essere permanente.
Gli Stati Uniti e il Regno Unito hanno approvato il vaccino Pfizer / BioNTech per l’uso di emergenza, nonostante i rischi che può comportare
Nonostante il rischio di sviluppare paralisi di Bell, la FDA ha autorizzato il vaccino Pfizer / Biontech BNT162b2 per casi di emergenza negli Stati Uniti il 11 dicembre (correlati: vaccino studi di Pfizer sono basate sulla frode e la vite messo in pericolo, avverte l’ex vice presidente di Pfizer . )
In una dichiarazione, il regolatore del vaccino degli Stati Uniti ha affermato di aver “determinato che il … vaccino ha soddisfatto i criteri legali [per l’approvazione]“. Secondo la FDA, c’erano dati più che sufficienti per dimostrare che BNT162b2 potrebbe essere efficace nel prevenire COVID-19. L’agenzia ha anche affermato che i potenziali rischi associati al vaccino non superano i suoi potenziali benefici sulla base dei dati presentati, che supportano l’uso del jab nelle persone di età pari o superiore a 16 anni.
Il commissario della FDA, il dottor Stephen Hahn, ha affermato che l’autorizzazione all’uso di emergenza per il vaccino Pfizer / BioNTech “è una pietra miliare significativa nella lotta [la] devastante pandemia [del coronavirus di Wuhan] che ha colpito così tante famiglie negli Stati Uniti e in tutto il mondo“.
Prima dell’autorizzazione della FDA, il Regno Unito ha dato a BNT162b2 il segnale di avvio da utilizzare per la vaccinazione. L’immunizzazione di massa per COVID-19 nel paese è iniziata l’8 dicembre (Correlato: il Regno Unito inizia un programma di vaccinazione di massa con Pfizer, iniziando con gli anziani e gli operatori sanitari ).
Il Wall Street Journal ha riferito che due lavoratori del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) hanno sperimentato reazioni anafilattiche dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer. Entrambi i lavoratori avevano una storia di allergia e hanno utilizzato autoiniettori di adrenalina per affrontare le loro reazioni allergiche.
Di conseguenza, l’ agenzia di regolamentazione dei vaccini del Regno Unito per la medicina e i prodotti sanitari (MHRA) ha aggiornato il suo avviso e ha consigliato alle persone che hanno una storia di reazioni significative a farmaci, alimenti o vaccini di evitare l’immunizzazione con il jab Pfizer / BioNTech COVID-19. Il sistema sanitario del Regno Unito aveva precedentemente messo in guardia contro la vaccinazione di donne in gravidanza e in allattamento con il vaccino BNT162b2 poiché i suoi effetti sulla fertilità sono ancora sconosciuti.
Nel frattempo, il NHS ha annunciato che rende disponibili strutture di rianimazione in ogni momento per le vaccinazioni e che l’immunizzazione dovrebbe essere effettuata solo nelle strutture in cui sono disponibili misure di rianimazione.
VaccineInjuryNews.com racconta più cose sugli effetti negativi dei vaccini sulla salute umana.
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