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Un gruppo di 57 eminenti scienziati, medici ed esperti politici ha pubblicato un rapporto in cui si chiede di mettere in discussione la sicurezza e l'efficacia degli attuali vaccini COVID-19 e ora chiede la fine immediata di tutti i programmi di vaccinazione. Vi esortiamo a leggere e condividere questo schiacciante rapporto .
Ci sono due certezze sulla distribuzione globale dei vaccini Covid-19. Il primo è che i governi e la stragrande maggioranza dei media mainstream stanno spingendo con tutte le loro forze per far arrivare questi farmaci sperimentali a quante più persone possibile. Il secondo è che coloro che sono disposti ad affrontare il disprezzo che deriva dal porre domande serie sui vaccini sono attori fondamentali nel nostro sforzo continuo per diffondere la verità.
Puoi leggere una copia avanzata di questo manoscritto in preprint di seguito. È stato preparato da quasi cinque dozzine di medici, scienziati ed esperti di politiche pubbliche molto rispettati di tutto il mondo per essere inviato con urgenza ai leader mondiali e a tutti coloro che sono associati alla produzione e alla distribuzione dei vari vaccini Covid-19 in circolazione oggi.
Ci sono ancora troppe domande senza risposta riguardo alla sicurezza, efficacia e necessità dei vaccini Covid-19. Questo studio è una notizia bomba che dovrebbe essere ascoltata da tutti, indipendentemente dalle loro opinioni sui vaccini. Manca un numero congruo di cittadini che fanno domande. La maggior parte delle persone segue semplicemente gli ordini dei governi mondiali, come se si fosse guadagnata la nostra totale fiducia. Non l'hanno fatto. Questo scritto è un passo avanti in termini di responsabilità e libero flusso di informazioni su questo argomento cruciale. Per favore, prendetevi il tempo di leggerlo e condividerlo ampiamente.
Vaccinazione di massa SARS-CoV-2: domande urgenti sulla sicurezza dei vaccini che richiedono risposte da agenzie sanitarie internazionali, autorità di regolamentazione, governi e sviluppatori di vaccini
Roxana Bruno 1 , Peter McCullough 2 , Teresa Forcades i Vila 3 , Alexandra Henrion-Caude 4 , Teresa García-Gasca 5 , Galina P. Zaitzeva 6 , Sally Priester 7 , María J. Martínez Albarracín 8 , Alejandro Sousa-Escandon 9 , Fernando López Mirones 10 , Bartomeu Payeras Cifre 11 , Almudena Zaragoza Velilla 10 , Leopoldo M. Borini 1 , Mario Mas 1 , Ramiro Salazar 1 , Edgardo Schinder 1 , Eduardo A Yahbes 1 , Marcela Witt 1, Mariana Salmeron 1 , Patricia Fernández 1 , Miriam M. Marchesini 1 , Alberto J. Kajihara 1 , Marisol V. de la Riva 1 , Patricia J. Chimeno 1 , Paola A. Grellet 1 , Matelda Lisdero 1 , Pamela Mas 1 , Abelardo J. Gatica Baudo 12 , Elisabeth Retamoza 12 , Oscar Botta 13 , Chinda C. Brandolino 13 , Javier Sciuto 14 , Mario Cabrera Avivar 14 , Mauricio Castillo 15 , Patricio Villarroel 15 , Emilia P. Poblete Rojas 15, Bárbara Aguayo 15 , Dan I. Macías Flores 15 , Jose V. Rossell 16 , Julio C. Sarmiento 17 , Victor Andrade-Sotomayor 17 , Wilfredo R. Stokes Baltazar 18 , Virna Cedeño Escobar 19 , Ulises Arrúa 20 , Atilio Farina del Río 21 , Tatiana Campos Esquivel 22 , Patricia Callisperis 23 , María Eugenia Barrientos 24 , Karina Acevedo-Whitehouse 5 , *
1 Epidemiólogos Argentinos Metadisciplinarios. República Argentina.
2 Baylor University Medical Center. Dallas, Texas, Stati Uniti.
3 Monestir de Sant Benet de Montserrat, Montserrat, Spagna
4 INSERM U781 Hôpital Necker-Enfants Malades, Université Paris Descartes-Sorbonne Cité, Institut Imagine, Parigi, Francia.
5 Scuola di Scienze Naturali. Università Autonoma di Querétaro, Querétaro, Messico.
6 Professore in pensione di Immunologia medica. Universidad de Guadalajara, Jalisco, Messico.
7 Médicos por la Verdad Puerto Rico. Ashford Medical Center. San Juan, Porto Rico.
8 Professore in pensione di Processi diagnostici clinici. Università di Murcia, Murcia, Spagna
9Urologo Hospital Comarcal de Monforte, Università di Santiago de Compostela, Spagna.
10 Biólogos por la Verdad, Spagna.
11 Biologo in pensione. Università di Barcellona. Specializzato in Microbiologia. Barcellona, Spagna.
12 Centro di Medicina Integrativa MICAEL (Medicina Integrativa Centro Antroposófico Educando en Libertad). Mendoza, República Argentina.
13 Médicos por la Verdad Argentina. República Argentina. ´
14 Médicos por la Verdad Uruguay. República Oriental del Uruguay.
15 Médicos por la Libertad Chile. República de Chile.
16 Medico, specialista ortopedico. República de Chile.
17 Médicos por la Verdad Perú. República del Perú.
18Médicos por la Verdad Guatemala. República de Guatemala.
19 Concepto Azul SA Ecuador.
20 Médicos por la Verdad Brasil. Brasile.
21 Médicos por la Verdad Paraguay.
22 Médicos por la Costa Rica.
23 Médicos por la Verdad Bolivia.
24 Médicos por la Verdad El Salvador.
* Corrispondenza: Karina Acevedo-Whitehouse, karina.acevedo.whitehouse@uaq.mx
Abstract
Dall'inizio dell'epidemia di COVID-19, la corsa per testare nuove piattaforme progettate per conferire immunità contro SARS-CoV-2, è stata dilagante e senza precedenti, portando all'autorizzazione di emergenza di vari vaccini.
Nonostante i progressi nella terapia multipla precoce per i pazienti COVID-19, l'attuale mandato è quello di immunizzare la popolazione mondiale il più rapidamente possibile.
La mancanza di test approfonditi sugli animali prima delle sperimentazioni cliniche e l'autorizzazione basata sui dati di sicurezza generati durante le sperimentazioni che sono durate meno di 3,5 mesi, sollevano interrogativi riguardo alla sicurezza di questi vaccini.
Il ruolo recentemente identificato del picco della glicoproteina SARS-CoV-2 nell'indurre il danno endoteliale caratteristico di COVID-19, anche in assenza di infezione, è estremamente rilevante dato che la maggior parte dei vaccini autorizzati induce la produzione di glicoproteina Spike nei riceventi.
Dato l'elevato tasso di insorgenza di effetti avversi e l'ampia gamma di tipi di effetti avversi che sono stati segnalati fino ad oggi, nonché il potenziale per il miglioramento della malattia guidato dal vaccino, l'immunopatologia Th2, l'autoimmunità e l'evasione immunitaria, c'è la necessità di una migliore comprensione dei benefici e dei rischi della vaccinazione di massa, in particolare nei gruppi che sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche.
Nonostante le richieste di cautela, i rischi della vaccinazione contro la SARS-CoV-2 sono stati ridotti al minimo o ignorati dalle organizzazioni sanitarie e dalle autorità governative. Facciamo appello alla necessità di un dialogo pluralistico nel contesto delle politiche sanitarie,
introduzione
Da quando COVID-19 è stata dichiarata pandemia nel marzo 2020, sono stati segnalati oltre 150 milioni di casi e 3 milioni di decessi in tutto il mondo. Nonostante i progressi compiuti nella terapia ambulatoriale precoce e multi-farmacologica per i pazienti ad alto rischio, con una riduzione dell'85% del ricovero e della morte per COVID-19 [1], l'attuale paradigma di controllo è la vaccinazione di massa. Sebbene riconosciamo lo sforzo implicato nello sviluppo, nella produzione e nell'autorizzazione di emergenza dei vaccini SARS-CoV-2, siamo preoccupati che i rischi siano stati ridotti al minimo o ignorati dalle organizzazioni sanitarie e dalle autorità governative, nonostante le richieste di cautela [2-8].
I vaccini per altri coronavirus non sono stati MAI approvati per l'uomo e i dati generati nello sviluppo di vaccini contro il coronavirus progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti mostrano che possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite il potenziamento dipendente da anticorpi (ADE) e l'immunopatologia Th2, indipendentemente dal vaccino piattaforma e metodo di consegna [9-11]. È noto che il potenziamento della malattia guidato dai vaccini negli animali vaccinati contro SARS-CoV e MERS-CoV si verifica in seguito alla provocazione virale ed è stato attribuito agli immunocomplessi e alla cattura virale mediata da Fc da parte dei macrofagi, che aumentano l'attivazione e l'infiammazione dei linfociti T [11 -13].
Nel marzo 2020, gli immunologi dei vaccini e gli esperti di coronavirus hanno valutato i rischi del vaccino SARS-CoV-2 sulla base di sperimentazioni sul vaccino SARS-CoV su modelli animali. Il gruppo di esperti ha concluso che l'ADE e l'immunopatologia costituivano una vera preoccupazione, ma ha affermato che il loro rischio era insufficiente per ritardare gli studi clinici, sebbene sarebbe necessario un monitoraggio continuo [14]. Sebbene non vi sia una chiara evidenza del verificarsi di ADE e immunopatologia correlata al vaccino in volontari immunizzati con vaccini SARS-CoV-2 [15], gli studi di sicurezza fino ad oggi non hanno specificamente affrontato questi gravi effetti avversi (SAE). Dato che il follow-up dei volontari non ha superato i 2-3,5 mesi dopo la seconda dose [16-19], è improbabile che tale SAE sia stato osservato. Nonostante92 errori nella segnalazione, non si può ignorare che anche tenendo conto del numero di vaccini somministrati, secondo il Vaccine Adverse Effect Reporting System (VAERS) statunitense, il numero di decessi per milione di dosi di vaccino somministrate è aumentato di oltre 10 volte. Riteniamo che sia urgentemente necessario un dialogo scientifico aperto sulla sicurezza dei vaccini nel contesto dell'immunizzazione su larga scala. In questo documento, descriviamo alcuni dei rischi della vaccinazione di massa nel contesto dei criteri di esclusione della sperimentazione di fase 3 e discutiamo il SAE riportato nei sistemi di registrazione degli effetti avversi nazionali e regionali. Evidenziamo le domande senza risposta e attiriamo l'attenzione sulla necessità di un approccio più cauto alla vaccinazione di massa. Riteniamo che sia urgentemente necessario un dialogo scientifico aperto sulla sicurezza dei vaccini nel contesto dell'immunizzazione su larga scala. In questo documento, descriviamo alcuni dei rischi della vaccinazione di massa nel contesto dei criteri di esclusione della sperimentazione di fase 3 e discutiamo il SAE riportato nei sistemi di registrazione degli effetti avversi nazionali e regionali. Evidenziamo le domande senza risposta e attiriamo l'attenzione sulla necessità di un approccio più cauto alla vaccinazione di massa. Riteniamo che sia urgentemente necessario un dialogo scientifico aperto sulla sicurezza dei vaccini nel contesto dell'immunizzazione su larga scala. In questo documento, descriviamo alcuni dei rischi della vaccinazione di massa nel contesto dei criteri di esclusione della sperimentazione di fase 3 e discutiamo il SAE riportato nei sistemi di registrazione degli effetti avversi nazionali e regionali. Evidenziamo le domande senza risposta e attiriamo l'attenzione sulla necessità di un approccio più cauto alla vaccinazione di massa.
Criteri di esclusione dello studio di fase 3 SARS-CoV-2
Con poche eccezioni, gli studi sul vaccino SARS-CoV-2 hanno escluso gli anziani [16-19], rendendo impossibile identificare il verificarsi di eosinofilia post-vaccinazione e maggiore infiammazione negli anziani. Studi sui vaccini SARS-CoV hanno mostrato che i topi anziani immunizzati erano particolarmente a rischio di immunopatologia Th2 pericolosa per la vita [9,20]. Nonostante queste prove e i dati estremamente limitati sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini SARS-CoV-2 negli anziani, le campagne di vaccinazione di massa si sono concentrate fin dall'inizio su questa fascia di età. La maggior parte degli studi ha escluso anche volontarie in gravidanza e in allattamento, nonché quelle con condizioni croniche e gravi come la tubercolosi, l'epatite C, l'autoimmunità, le coagulopatie, il cancro e la soppressione immunitaria [16-29], sebbene a questi riceventi venga ora offerto il vaccino sotto la premessa della sicurezza.
Un altro criterio di esclusione da quasi tutti gli studi era l'esposizione precedente a SARS-CoV-2. Questo è un peccato in quanto ha negato l'opportunità di ottenere informazioni estremamente rilevanti sull'ADE post-vaccinazione in persone che hanno già anticorpi anti-SARS-Cov-2. Per quanto ne sappiamo, l'ADE NON viene monitorato sistematicamente per nessun gruppo di età o condizione medica a cui viene attualmente somministrato il vaccino. Inoltre, nonostante una proporzione sostanziale della popolazione abbia già anticorpi [21], i test per determinare lo stato degli anticorpi SARS-CoV-2 prima della somministrazione del vaccino non vengono condotti monitoraggi di routine.
Gli effetti avversi gravi dei vaccini SARS-CoV-2 passeranno inosservati?
COVID-19 comprende un ampio spettro clinico, che va da patologie polmonari molto lievi a gravi e malattie multiorgano fatali con disregolazione infiammatoria, cardiovascolare e della coagulazione del sangue [22-24]. In questo senso, i casi di ADE o immunopatologia correlati al vaccino sarebbero clinicamente indistinguibili dal COVID-19 grave [25]. Inoltre, anche in assenza del virus SARS-CoV-2, la sola glicoproteina Spike provoca danni endoteliali e ipertensione in vitro e in vivo nei criceti siriani, riducendo l'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) e compromettendo la funzione mitocondriale [26]. Sebbene questi risultati debbano essere confermati nell'uomo, le implicazioni di questo risultato sono sconcertanti, poiché tutti i vaccini autorizzati per l'uso di emergenza si basano sulla somministrazione o sull'induzione della sintesi di glicoproteine Spike. Nel caso del vaccino mRNA e dei vaccini vettorizzati con adenovirus, nessuno studio ha esaminato la durata della produzione di Spike negli esseri umani dopo la vaccinazione. In base al principio di cautela, è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di COVID-19 grave ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o prolungati138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig.1) e alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in profondità per determinare se sono correlati alla vaccinazione. non un singolo studio ha esaminato la durata della produzione di Spike negli esseri umani dopo la vaccinazione. In base al principio di cautela, è parsimonioso considerare che la sintesi di Spike indotta dal vaccino potrebbe causare segni clinici di COVID-19 grave ed essere erroneamente conteggiata come nuovi casi di infezioni da SARS-CoV-2. In tal caso, i veri effetti negativi dell'attuale strategia di vaccinazione globale potrebbero non essere mai riconosciuti a meno che gli studi non esaminino specificamente questa domanda. Esistono già prove non causali di aumenti temporanei o prolungati 138 dei decessi per COVID-19 a seguito della vaccinazione in alcuni paesi (Fig.1) e alla luce della patogenicità di Spike, questi decessi devono essere studiati in profondità per determinare se sono correlati alla vaccinazione. non un singolo studio ha esaminato la durata della produzione di Spike negli esseri umani dopo la vaccinazione.
Reazioni avverse impreviste ai vaccini SARS-CoV-2
Un altro problema critico da considerare data la scala globale della vaccinazione contro la SARS-CoV-2 è l'autoimmunità. SARS-CoV-2 ha numerose proteine immunogeniche e tutti i suoi epitopi immunogenici tranne uno hanno somiglianze con le proteine umane [27]. Questi possono agire come una fonte di antigeni, portando all'autoimmunità [28]. Mentre è vero che gli stessi effetti potrebbero essere osservati durante l'infezione naturale da SARS-CoV-2, la vaccinazione è destinata alla maggior parte della popolazione mondiale, mentre si stima che solo il 10% della popolazione mondiale sia stata infettata da SARS-CoV -2, secondo il dottor Michael Ryan, responsabile delle emergenze presso l'Organizzazione mondiale della sanità. Non siamo stati in grado di trovare prove che uno qualsiasi dei vaccini attualmente autorizzati abbia selezionato ed escluso epitopi immunogenici omologhi per evitare la potenziale autoimmunità dovuta all'innesco patogeno.
Alcune reazioni avverse, compresi i disturbi della coagulazione del sangue, sono già state segnalate in soggetti sani e giovani vaccinati. Questi casi hanno portato alla sospensione o all'annullamento dell'uso di vaccini ChAdOx1-nCov-19 e Janssen adenovirali vettorizzati in alcuni paesi. È stato ora proposto che la vaccinazione con ChAdOx1-nCov-19 possa provocare trombocitopenia trombotica immunitaria (VITT) mediata da anticorpi attivanti le piastrine contro il fattore piastrinico-4, che clinicamente imita la trombocitopenia autoimmune indotta da eparina [29]. Sfortunatamente, il rischio è stato trascurato quando si autorizzano questi vaccini, sebbene la trombocitopenia indotta da adenovirus sia nota da più di un decennio e sia stato un evento coerente con i vettori adenovirali [30]. Il rischio di VITT sarebbe presumibilmente più alto in quelli già a rischio di coaguli di sangue
A livello di popolazione, potrebbero esserci anche impatti legati ai vaccini. SARS-CoV-2 è un virus a RNA a rapida evoluzione che finora ha prodotto più di 40.000 varianti [32,33] alcune delle quali influenzano il dominio antigenico della glicoproteina Spike [34,35]. Dati gli alti tassi di mutazione, la sintesi indotta dal vaccino di alti livelli di anticorpi anti-SARS-CoV-2-Spike potrebbe teoricamente portare a risposte non ottimali contro infezioni successive da altre varianti in individui vaccinati [36], un fenomeno noto come "antigenico originale sin ”[37] o priming antigenico [38]. Non è noto fino a che punto le mutazioni che influenzano l'antigenicità della SARS-CoV-2 si fisseranno durante l'evoluzione virale [39], ma i vaccini potrebbero plausibilmente agire come forze selettive che guidano varianti con maggiore infettività o trasmissibilità.
Considerando l'elevata somiglianza tra le varianti note di SARS-CoV-2, questo scenario è improbabile [32,34] ma se le varianti future dovessero differire maggiormente negli epitopi chiave, la strategia di vaccinazione globale potrebbe aver contribuito a formare un virus ancora più pericoloso. Questo rischio è stato recentemente portato all'attenzione dell'OMS come lettera aperta [40].
Dibattito
I rischi qui delineati sono un grosso ostacolo alla prosecuzione della vaccinazione globale contro la SARS-CoV-2. La prova sulla sicurezza di tutti i vaccini SARS-CoV-2 è necessaria prima di esporre più persone al rischio184 di questi esperimenti, poiché il rilascio di un vaccino candidato senza tempo per comprendere appieno l'impatto risultante sulla salute potrebbe portare a un'esacerbazione dell'attuale crisi globale [41]. La stratificazione del rischio dei soggetti vaccinati è essenziale. Secondo il governo del Regno Unito, le persone di età inferiore ai 60 anni hanno un rischio estremamente basso di morire a causa di COVID-191187. Tuttavia, secondo Eudravigillance, la maggior parte degli effetti avversi gravi a seguito della vaccinazione SARS-CoV-2 si verificano in persone di età compresa tra 18 e 64 anni. Di particolare interesse è il programma di vaccinazione previsto per i bambini dai 6 anni in su negli Stati Uniti e nel Regno Unito. Dott. Anthony Fauci ha recentemente anticipato che gli adolescenti di tutto il paese saranno vaccinati in autunno e i bambini più piccoli all'inizio del 2022, e il Regno Unito è in attesa dei risultati della sperimentazione per iniziare la vaccinazione di 11 milioni di bambini sotto i 18 anni. Mancano giustificazioni scientifiche per sottoporre bambini sani ai vaccini sperimentali, dato che i Centers for Disease Control and Prevention stima che abbiano un tasso di sopravvivenza del 99,997% se infettati da SARS-CoV-2.
Non solo il COVID-19 è irrilevante come minaccia per questo gruppo di età, ma non ci sono prove affidabili a sostegno dell'efficacia o dell'efficacia del vaccino in questa popolazione o per escludere effetti collaterali dannosi di questi vaccini sperimentali. In questo senso, quando i medici consigliano ai pazienti la somministrazione elettiva della vaccinazione COVID-19,
In conclusione, nel contesto della frettolosa autorizzazione all'uso di emergenza dei vaccini SARS-CoV-2 e delle attuali lacune nella nostra comprensione della loro sicurezza, devono essere sollevate le seguenti domande:
- È noto se gli anticorpi cross-reattivi di precedenti infezioni da coronavirus o gli anticorpi indotti dal vaccino206 possano influenzare il rischio di patogenesi non intenzionale a seguito della vaccinazione con COVID-19?
- Il rischio specifico di ADE, immunopatologia, autoimmunità e reazioni avverse gravi è stato chiaramente rivelato ai destinatari del vaccino per soddisfare lo standard di etica medica di comprensione del paziente per il consenso informato? In caso negativo, quali sono i motivi e come potrebbe essere implementato?
- Qual è la logica alla base della somministrazione del vaccino a ogni individuo quando il rischio di morte per COVID-19 non è uguale tra i gruppi di età e le condizioni cliniche e quando gli studi di fase 3 hanno escluso anziani, bambini e condizioni specifiche frequenti?
- Quali sono i diritti legali dei pazienti se vengono danneggiati da un vaccino SARS-CoV-2? Chi coprirà i costi delle cure mediche? Se i reclami dovessero essere risolti con denaro pubblico, il pubblico è stato informato che ai produttori di vaccini è stata concessa l'immunità e la loro responsabilità di risarcire coloro che sono stati danneggiati dal vaccino è stata trasferita ai contribuenti?
Nel contesto di queste preoccupazioni, proponiamo di FERMARE LA VACCINAZIONE DI MASSA e di aprire un dialogo urgente pluralistico, critico e scientificamente fondato sulla vaccinazione SARS-CoV-2 tra scienziati, medici, agenzie sanitarie internazionali, autorità di regolamentazione, governi e vaccini sviluppatori.
Questo è l'unico modo per colmare l'attuale divario tra le prove scientifiche e la politica di salute pubblica per quanto riguarda i vaccini SARS-CoV-2. Siamo convinti che l'umanità meriti una comprensione più profonda dei rischi rispetto a quella che attualmente viene propagandata come posizione ufficiale. Un dibattito scientifico aperto è urgente e indispensabile per evitare l'erosione della fiducia del pubblico nella scienza e nella salute pubblica e per garantire che l'OMS e le autorità sanitarie nazionali proteggano gli interessi dell'umanità durante l'attuale pandemia. È urgente riportare la politica di sanità pubblica alla medicina basata sull'evidenza, basandosi su un'attenta valutazione della ricerca scientifica pertinente. È imperativo seguire la scienza.
1 https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-reported-sars-cov-2-deaths-in-england/covid-19-confirmed-deaths-in-england-report
Dichiarazione di conflitto di interessi
Gli autori dichiarano che la ricerca è stata condotta in assenza di rapporti commerciali o finanziari che potrebbero essere interpretati come un potenziale conflitto di interessi.
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Fonte: En-Volve
